Daten und Fakten
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Oberflächenreinheit
Griffigkeit
Dehnbarkeit
Endotoxinbelastung
Ionenfreiheit
Zytostatika geeignet
Chemikalienschutz
steril
texturiert
handspezifisch
Nitril-Polychloropren-Gemisch
SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Sterile, Art.-Nr. 3828
Material: Nitril-Polychloropren-Gemisch
Eigenschaften
- Nitril / Polychloropren Gemisch
- steril
- paarweise folienverpackt
- beidhändig tragbar
Vorteile
- ausreichende Oberflächenreinheit
- sehr hohe Dehnbarkeit
- hohe Permeationszeit bei Desinfektionsmitteln
- Zytostatika getestet
- sehr hohe Reißfestigkeit
Anwendung
- Sterilproduktion / Aseptische Abfüllung
- bei Reinigung / Desinfektion mit Desinfektionsmitteln und Bioziden
- bei der Zytostatikafertigung
- bei starker mechanischer Beanspruchung
Produktempfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen
Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
partikulär überwachte Bereiche
Hygienezonen nach GMP
mikrobiologisch überwachte Bereiche
PSA
Persönliche Schutzausrüstung
nach Verordnung (EU) 2016/425
Eine 1:1-Zuordnung von Reinraumhandschuhen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische Daten
| Maßeinheit | Wert | Prüfmethode | ||
| Material |
Nitril (NBR)/ Polychloropren (CR) | |||
|
Lochfreiheit 1 Annehmbarer Qualitätsgrenzlage-Wert gemäß Definition nach ISO 2859-1 für Attributprüfung anhand von Proben | AQL1 | 0,25 Stufe 3 | ISO 374-2:2019 | |
| Reißfestigkeit |
vor Alterung nach beschleunigter Alterung |
N |
≥ 6,0/10,0 | ≥ 6,0/8,0
EN 455-2:2015 | ASTM D573-04(2019) ASTM D412-16 |
|
Äußerste Dehnbarkeit |
vor Alterung nach beschleunigter Alterung |
% spezifisch |
≥ 500 ≥ 400 |
EN 455-2:2015 ASTM D573-04(2019) ASTM D412-16 |
|
Abmessungen nominale einfache Wandstärke |
Mittelfinger Handfläche Manschette | mm |
0,17 0,14 0,10 | ASTM D3767-03(2020) |
|
Länge Spitze Mittelfinger bis Ende Stulpe | mm min./typisch | ≥ 290/300 | ISO 21420:2020 | |
|
Größe/Handflächenweite nominal (+/- 5 mm) |
XS / 6 S / 7 M / 8 L / 9 XL / 10 XXL / 11 | mm |
≤ 80 85 95 105 ≤110 | EN 455-2:2015 |
|
Größe/Handumfang nominal |
XS / 6 S / 7 M / 8 L / 9 XL / 10 XXL / 11 | mm |
152 178 203 229 254 279 | ISO 21420:2020 |
| Biokompatibilität | nachgewiesen |
ISO 10993-10:2010 Prüfungen nach Irritation und Hautsensibilisierung | ||
| Extrahierbare Partikel | > 0,5 µm |
spezifisch typisch Anzahl/cm2 |
k. A. < 3.000 | IEST-RP-CC005.4 |
| Extrahierbare Stoffe | Ionen Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µg/cm2 spezifisch k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. |
µg/cm2 typisch k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. | IEST-RP-CC005.4 |
|
Endotoxine nachgewiesen durch Limulus-Amöbozyten- Lysat Kinetisch-turbimetrischer Test |
Endotoxineinheiten (EU) pro Paar | < 20 | EN 455-3:2015 | |
|
Silikone, Amide,Di-n-Octylphthalat (DNOP) |
k. A. |
IEST-RP-CC005.4 FTIR-Messverfahren | ||
|
Puderrückstände auf der Oberfläche |
mg/Handschuh typisch | ca. 1,0 – max. 2,0 | ISO 21171:2006 | |
| Chemische Allergene | getestet | Hochleistungsflüssigkeitschromatographie für quantitative Analyse + durch wässrige Phosphatlösung-Extraktion | ||
| Vulkanisationsbeschleuniger | frei | reduziert das Risiko einer Kontakt Dermatitis (Typ IV Allergie/Chemikalien Allergie) | ||
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Gammasterilisiert Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) | 10-6 | ISO 11137:2015 | ||
| Nichtflüchtige Rückstände (NVR) | µg/g | k. A. | IEST-RP-CC005.4 | |
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ESD Eigenschaften Oberflächenwiderstand Durchgangswiderstand Ladungsabbau Elektrostatische Eigenschaften (Konstruktions- + Materialanforderungen) |
getestet | EN 1149-1:2006 EN 1149-2:1997 EN 1149-3:2004 EN 1149-5:2018 | ||
|
Permeationsresistenz von medizinischen Handschuhen bei Chemotherapeutika | getestet | ASTM D6978-05(2019) | ||
| VE |
20 Paar einzeln in PE-Innentasche, im verschweißten sterilen PE-Umbeutel | |||
| Kartonmenge |
160 Paar 8 PE-Umbeutel im Großbeutel |
Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.