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SHIELDskin™
ORANGE NITRILE™ 300 Sterile

Gant en nitrile-polychloroprène

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Faits et données


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Propreté surfacique
Maniabilité
Élongation
Charge en endotoxines
Exempt d’ions
Approprié substances cytostatiques
Protection chimique
stérile
texturé
spécifique main

Mélange nitrile-polychloroprène

SHIELDskin™ ORANGE NITRILE™ 300 Sterile, N° art. 3828

Matériau: Mélange nitrile-polychloroprène

Caractéristiques

  • mélange nitrile / polychloroprène
  • stérile
  • conditionné par paire sous une pellicule transparente
  • ambidextre

Avantages

  • propreté surfacique adéquate
  • très haute ductilité
  • durée de perméation élevée avec des désinfectants
  • testé avec des cytostatiques
  • très haute résistance à la déchirure

Domaines d’utilisation

  • production stérile / remplissage aseptique de récipients
  • pour le nettoyage / la désinfection avec des désinfectants et des biocides
  • dans la production de cytostatiques
  • pour des contraintes mécaniques intenses

Recommandation produit suivant les classes de salle propre

Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire

123456789peu poussiéreux

Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique

ABCDE

EPI

Équipement de protection individuelle
Règlement (UE) 2016/425

Cat. ICat. IICat. IIInon aplicable

Une attribution l’une à l’autre de gants pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques pour salles propres, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l’„émission de particules“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.

Données techniques

    Unit of measurementValueTest method
Material     Nitrile (NBR)/
Polychloroprene (CR) 		 
Perforation-free1
AQL value as defined in ISO 2859-1
for attribute testing on samples		   AQL1 0.25 Level 3 ISO 374-2:2019
Tear resistance before ageing
after accelerated ageing 		N min/typical ≥ 6.0/10.0
≥ 6.0/8.0 		EN 455-2:2015
ASTM D573-04(2019)
ASTM D412-16
Extreme elongation before ageing
after accelerated ageing 		% min
 ≥ 500
≥ 400 		EN 455-2:2015
ASTM D573-04(2019)
ASTM D412-16
Dimensions
nominal single wall thickness 		middle finger
palm
cuff 		mm 0.17
0.14
0.10 		ASTM D3767-03(2020)
Length   mm min/typical ≥ 290 300 EN 455-2:2015
Size/palm width
nominal (+/- 5 mm) 		XS / 6
S / 7
M / 8
L / 9
XL / 10
XXL / 11 		mm ≤ 80
85
95
105
≤110 		EN 455-2:2015
Size/Hand circumference
nominal 		XS / 6
S / 7
M / 8
L / 9
XL / 10
XXL / 11 		mm 152
178
203
229
254
 EN ISO 21420:2020
Biocompatibility     passed ISO 10993-10:2010
Tests after irritation and skin sensitization
Extractable particles > 0.5 µm fixed
typical
number/cm2		 n.s.
< 3,000 		IEST-RP-CC005.4
Extractable substances Ions

Ammonium (NH4+)
Bromide (Br-)
Calcium (Ca+)
Chloride (ClO2-)
Copper (Cu+)
Fluoride (F-)
Iron (Fe+)
Lithium (Li+)
Magnesium (Mg+)
Nitrate (NO3-)
Nitrite (NO2-)
Phosphate (PO43-)
Potassium (K+)
Sodium (Na+)
Sulphate (SO42-)
Zinc (Zn+) 		µg/cm2
specific
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s. 		µg/cm2
specific
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s. 		IEST-RP-CC005.4
Endotoxins
detected by LAL test, kinetic turbidimetric		   Endotoxin units
(EU) per pair 		< 20 EN 455-3:2015
Silicones, amides,Di-n-octylphthalate (DNOP)

     not detectable IEST-RP-CC005.4
FTIR test procedure
Powder residues
on the surface 		  mg/glove
typical 		approx. 1.0 – max. 2.0 ISO 21171:2006
Vulcanisation accelerators     free reduces the risk of contact dermatitis
(type IV allergy/chemical allergy)
Gamma irradiated Sterility
Acceptance Level (SAL) 		    10-6 ISO 11137:2015
Non volatile residues (NVR)   µg/g n.s. IEST-RP-CC005.4
ESD properties
surface resistance
contact resistance
charge decay
electrostatic properties
(design + material requirements)
     tested

EN 1149-1:2006
EN 1149-2:1997
EN 1149-3:2004
EN 1149-5:2018
Permeation resistance
of medical gloves for
chemotherapeutics 		    tested ASTM D6978-05(2019)
PU     20
PE peel off pouches
with 1 pair each,
in a sealed poly bag

  
Carton quantity     160 pairs
8 sealed poly bags
per PE outer bag		  

Les données techniques du fabricant énumérées ci-dessus sont des valeurs typiques au moment de la publication. Ce ne sont pas des spécifications. Toutes les données sont sans garantie, des modifications sont possibles sans avis préalable.

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