Feiten en cijfers
Vergelijkingslijst tonen
Nitril-polychloropreen mengsel
Materiaal: Nitril-polychloropreen mengsel
Eigenschappen
- mengsel van nitril / polychloropreen
- steriel
- per paar verpakt in folie
- ambidexter draagbaar
Voordelen
- voldoende oppervlaktereinheid
- zeer hoge elasticiteit
- hoge permeatietijd voor desinfectiemiddelen
- getest op cytostatica
- zeer hoge scheurweerstand
Toepassing
- steriele productie / aseptisch vullen
- voor reiniging / desinfectie met desinfectiemiddelen en biociden
- bij de productie van cytostatica
- bij sterke mechanische belasting
Productkeuze op basis van de cleanroomklassen
Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden
Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden
PBM
Persoonlijke beschermingsmiddelen
conform verordening (EU) 2016/425
Een 1:1 toewijzing van cleanroomhandschoenen aan een luchtzuiverheidsklasse volgens ISO 14644-1 is niet mogelijk. Er kunnen alleen aanbevelingen worden gedaan op basis van speciale eigenschappen die uit het oogpunt van cleanroomtechnologie relevant zijn, zoals "slijtvastheid" of "deeltjesemissie". Gebruikers kunnen hierover meer informatie vinden in VDI-Richtlijn 2083 blad 9.2.
Technische gegevens
Unit of measurement | Value | Test method | ||
Material |
Nitrile (NBR)/ Polychloroprene (CR) | |||
Perforation-free1 AQL value as defined in ISO 2859-1 for attribute testing on samples | AQL1 | 0.25 Level 3 | ISO 374-2:2019 | |
Tear resistance |
before ageing after accelerated ageing | N min/typical |
≥ 6.0/10.0 ≥ 6.0/8.0 |
EN 455-2:2015 ASTM D573-04(2019) ASTM D412-16 |
Extreme elongation |
before ageing after accelerated ageing |
% min |
≥ 500 ≥ 400 |
EN 455-2:2015 ASTM D573-04(2019) ASTM D412-16 |
Dimensions nominal single wall thickness |
middle finger palm cuff | mm |
0.17 0.14 0.10 | ASTM D3767-03(2020) |
Length | mm min/typical | ≥ 290 300 | EN 455-2:2015 | |
Size/palm width nominal (+/- 5 mm) |
XS / 6 S / 7 M / 8 L / 9 XL / 10 XXL / 11 | mm |
≤ 80 85 95 105 ≤110 | EN 455-2:2015 |
Size/Hand circumference nominal |
XS / 6 S / 7 M / 8 L / 9 XL / 10 XXL / 11 | mm |
152 178 203 229 254 | EN ISO 21420:2020 |
Biocompatibility | passed |
ISO 10993-10:2010 Tests after irritation and skin sensitization | ||
Extractable particles | > 0.5 µm |
fixed typical number/cm2 |
n.s. < 3,000 | IEST-RP-CC005.4 |
Extractable substances | Ions Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µg/cm2 specific n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. |
µg/cm2 specific n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. | IEST-RP-CC005.4 |
Endotoxins detected by LAL test, kinetic turbidimetric |
Endotoxin units (EU) per pair | < 20 | EN 455-3:2015 | |
Silicones, amides, Di-n-octylphthalate (DNOP) | not detectable |
IEST-RP-CC005.4 FTIR test procedure | ||
Powder residues on the surface |
mg/glove typical | approx. 1.0 – max. 2.0 | ISO 21171:2006 | |
Vulcanisation accelerators | free | reduces the risk of contact dermatitis (type IV allergy/chemical allergy) | ||
Gamma irradiated Sterility Acceptance Level (SAL) | 10-6 | ISO 11137:2015 | ||
Non volatile residues (NVR) | µg/g | n.s. | IEST-RP-CC005.4 | |
ESD properties surface resistance contact resistance charge decay electrostatic properties (design + material requirements) |
tested | EN 1149-1:2006 EN 1149-2:1997 EN 1149-3:2004 EN 1149-5:2018 | ||
Permeation resistance of medical gloves for chemotherapeutics | tested | ASTM D6978-05(2019) | ||
PU |
20 PE peel off pouches with 1 pair each, in a sealed poly bag | |||
Carton quantity |
160 pairs 8 sealed poly bags per PE outer bag |