Het is niet eenvoudig om de juiste handschoenen voor specifieke taken te vinden.
Het materiaal alleen is hier niet het doorslaggevende criterium.
Onze matrix van alle handschoenvarianten geeft u een betere manier om te vergelijken.
Cleanroomhandschoenen verschillen op twee essentiële punten van laboratoriumhandschoenen of medische handschoenen
In principe zijn alle 3 de soorten handschoenen medische hulpmiddelen die de richtlijn van de Raad van de EG 93/42/EEC betreffende medische hulpmiddelen (= MPV) en de verordening (EU) 2016/425 voor persoonlijke beschermingsmiddelen (= PBM) als basis voor certificering gebruiken.
1. Documentatie van cleanroomhandschoenen.
Naast de vereiste certificeringen worden ook partijgerelateerde verdere tests uitgevoerd die voor cleanroomtoepassingen onontbeerlijk zijn, zoals deeltjesafgifte, endotoxinewaarden, ESD-waarden, residuwaarden, enz. Dit geldt zowel voor steriele als niet-steriele cleanroomhandschoenen.
Opmerking: In de meeste gevallen geven de productgegevensbladen van de fabrikanten slechts een globaal overzicht. Om relevante gegevens te verkrijgen om cleanroomhandschoenen te kunnen beoordelen, adviseren wij u meerdere analysecertificaten van verschillende partijen aan te vragen, indien mogelijk 3 of meer.
Gedetailleerde informatie over de noodzakelijke certificeringen en aanvullende tests vindt u hier.
2. De verdere verwerking van cleanroomhandschoenen na fabricage.
Tot een bepaald punt doorlopen laboratoriumhandschoenen, medische handschoenen en cleanroomhandschoenen hetzelfde fabricageproces. Daarna worden de cleanroomhandschoenen uitgebreid gereinigd. Denk daarbij aan zowel reinigingsprocessen met chloor als decontaminatie (wassen) met gedeïoniseerd water. Het verminderen van poederresidu in een chloorbad is in veel gevallen niet voldoende om een handschoen zomaar in een gecontroleerde omgeving toe te laten. Beide stappen hebben een grote invloed op de karakteristieke kenmerken van een handschoen, zoals zuiverheid, stroefheid, geleidend vermogen, etc.
Het verpakkingsproces vindt net als bij veel andere cleanroomproducten plaats onder vastgestelde omstandigheden. In veel gevallen in cleanrooms van luchtreinheidsklasse ISO 4 of 5 (ISO 14644-1). Als producten niet vooraf zijn verwerkt voor cleanrooms (gedecontamineerd), is verpakken onder gecontroleerde omstandigheden nutteloos. In dat geval wordt een product enkel verpakt in ISO 4 of 5, wat niet automatisch betekent dat ze gebruikt mogen worden in ISO 4 of 5.
Welke handschoenen?
