Breite
Bakterielle Filtrationseffizienz
Partikuläre Filtrationseffizienz
Differenzdruck Delta P
steril
latexfrei
dreilagig
Einwegartikel für den Gesichtsbereich
Isofield Exa 230 mit elastischen Ohrschlaufen, grüner Halteclip, Art.-Nr. 43723
23 cm
97 % bei 0,3 μm
94 % bei 0,1 μm
6,8
- steril
- ohne Naturlatex-Kautschuk
- Einwegmundschutz mit elastischen Ohrschlaufen und grünem Halteclip
- extra breit (23 cm)
- OUT-Prägung für ein korrektes Anbringen
- dreilagig, dreifach gefaltet
- gammabestrahlt
- dreifach verpackt in PE-Beuteln
- besonders breite Abdeckung
- hohe bakterielle und partikuläre Filtrationseffizienz
- unter kontrollierten Bedingungen verpackt
- dreifach verpackt für den sicheren Transfer in Rein- und Sauberräume
- aseptische Abfüllung und Produktion
- bei Laboranforderungen
- in partikulär und mikrobiologisch überwachten Rein- und Sauberräumen
- als Ergänzung zum Mehrwegkonzept
Produktempfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen
Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
partikulär überwachte Bereiche
Hygienezonen nach GMP
mikrobiologisch überwachte Bereiche
Eine 1:1-Zuordnung von Mundschutzen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ und zum Teil „Filtrationseffizienz“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 Kapitel 6 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische Daten
| Maßeinheit | Wert | Prüfmethode | |
| Materialart (Mundschutz) |
Spinnvlies geprägt Schmelzblas-Vlies Spinnvlies | ||
| Breite (± 5 mm) | cm |
23 | |
| Höhe (± 5 mm) | cm |
9,5 | |
|
Materialien (Mundschutz) Außenlage Innenlage (Filtermedium) | Polyester (PES) Polyester (PES) | ||
| Plissierung |
dreimalig | ||
| Art der Befestigung |
Ohrschlaufen, Strick, flach | ||
| Materialien (Befestigung) |
Polyester (PES) Polypropylen (PP, grün) | ||
| Material Nasensteg/-bügel |
vollständig umhüllter, formbarer Aluminiumstreifen | ||
| Nähte |
thermisch gebunden | ||
| Partikelfiltrationseffizienz (PFE) | % bei 0,1 µm | 94 |
Nelson Labs Standard Test Protocol No. STP0005 Rev 08entspricht mit Ausnahmen ASTM F2101-19 Annex B |
| Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) | % bei 0,3 µm | 97 |
Nelson Labs Standard Test Protocol No. STP0004 Rev 18entspricht ASTM F2299, EN 14683:2019 Annex B und US FDA GMP Regulations 21 CFR Parts 210, 211, 820 |
| Atmungsaktivität / Differenzdruck (∆P) | mm H2O/cm2 | 6,8 |
Nelson Labs Standard Test Protocol No. STP0004 Rev 18entspricht ASTM F2101-19 und EN 14683:2019 Annex C |
| Virale Filtereffizienz (VFE) | % pro x l/min | k. A. | |
|
Luftgetragene Partikel (Helmke Drum TC-05 +handgehaltener Partikelzähler) |
(10 Zyklen - Anzahl/min) ≥ 0,3 µm ≥ 0,5 µm ≥ 5 µm | 65,00 46,28 3,34entspricht Klasse 1 |
IEST-RP-CC003.4 Überlegungen zu Bekleidungssystemen für Reinräume und andere kontrollierte Umgebungen |
| Sterilität | kGy | ≥ 25 | k. A. |
| Farbe (Mundschutz/Bänderung) |
weiß/weiß | ||
| VE |
600 Stück einzeln verschweißt im PE-Beutel, mit Halteclip 50 Stück pro verschweißtem PE-Umbeutel, 12 Umbeutel pro ausgekleidetem Karton |
Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.