Wegwerpartikelen voor het gezicht
- steriel
- zonder natuurlatex
- wegwerpmondkapje met elastische ronde hoofdbandjes, groene bevestigingsclip
- extra brede cover (23 cm)
- OUT-reliëf voor correcte bevestiging
- drielaags, drievoudig gevouwen
- gamma bestraald
- drievoudig verpakt in PE-buitenzak
- extra brede cover
- hoge filtratie-efficiëntie van bacteriën en deeltjes
- verpakt onder gecontroleerde omstandigheden
- dubbel verpakt voor veilig transport naar cleanrooms
- aseptisch vullen en productiept
- voor laboratoriumvereisten
- in cleanrooms met microbiologische controle en deeltjescontrole
- als aanvulling op het herbruikbare concept
Productkeuze op basis van de cleanroomklassen
Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden
Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden
Eine 1:1-Zuordnung von Mundschutzen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ und zum Teil „Filtrationseffizienz“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 Kapitel 6 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische gegevens
Unit of measurement | Value | Test method | |
Type of material (face mask) |
non-woven spunbonded, embossed non-woven meltblown non-woven spunbonded | ||
Width (± 5 mm) | cm | 23 | |
Height (± 5 mm) | cm | 9.5 | |
Materials (face mask) Outer layer Inner layer (filter medium) | Polyester (PES) Polyester (PES) | ||
Pleating | three times | ||
Type of attachment |
Earloops, knitted, flat fastening clip | ||
Materials (fastening) |
Polyester (PES) Polypropylen (PP), green) | ||
Material nose bridge/iron |
completely covered, malleable aluminium strip | ||
Seams | thermally bound | ||
Particle filtration efficiency (PFE) | % at 0.1 µm | 94 |
Nelson Labs Standard Test Protocol No. STP0005 Rev 08complies with exceptions ASTM F2101-19 |
Bacterial filtration efficiency (BFE) | % at 0.3 µm | 97 |
Nelson Labs Standard Test Protocol No. STP0004 Rev 18complies with ASTM F2299, EN 14683:2019 Annex B and US FDA GMP Regulations 21 CFR Parts 210, 211, 820 |
Breathability / differential pressure (∆P) | mm H2O/cm2 | 6.8 |
Nelson Labs Standard Test Protocol No. STP0004 Rev 18complies with ASTM F2101-19 and EN 14683:2019 Annex C |
Viral filter efficiency (VFE) | % per x l/min A. | n. s. | |
Airborne particles (Helmke Drum TC-05 +Handheld Particle Counter) |
(10 cycles - counts/min) ≥ 0.3 µm ≥ 0.5 µm ≥ 5 µm | 65.00 46.28 3.34meets class 1 |
IEST-RP-CC003.4 Garment System Considerations for Cleanrooms and Other Controlled Environments |
Sterility | kGy | ≥ 25 | n. s. |
Colour (face mask/banding) | white/white | ||
PU |
600 pieces single packed (with green clip) in a sealed PE bag 50 pieces per sealed outer PE bag, 12 outer bags per lined carton |