Daten und Fakten
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Oberflächenreinheit
Griffigkeit
Dehnbarkeit
Endotoxinbelastung
Ionenfreiheit
Zytostatika geeignet
Chemikalienschutz
steril
texturiert
handspezifisch
Neopren/Polychloropren
BioClean™ Fusion S-BFAP, Art.-Nr. 37303
Material: Neopren/Polychloropren
Eigenschaften
- 100 % Polychloropren
- steril
- paarweise folienverpackt
- beidhändig tragbar
Vorteile
- befriedigende Oberflächenreinheit
- sehr gute Passform
- sehr hohe Dehnbarkeit
- hohe Permeationszeit bei Desinfektionsmitteln
- Zytostatika getestet
- übereinander anziehbar (Double-gloving)
Anwendung
- Sterilproduktion / Aseptische Abfüllung
- bei Reinigung / Desinfektion mit Desinfektionsmitteln und Bioziden
- bei der Zytostatikafertigung
- bei starker mechanischer Beanspruchung
Produktempfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen
Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
partikulär überwachte Bereiche
Hygienezonen nach GMP
mikrobiologisch überwachte Bereiche
PSA
Persönliche Schutzausrüstung
nach Verordnung (EU) 2016/425
Eine 1:1-Zuordnung von Reinraumhandschuhen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische Daten
| Maßeinheit | Wert | Prüfmethode | ||
| Material | 100 % Polychloropren | |||
| Lochfreiheit |
AQL Leitungsstufe |
0,65 3 | EN 374-2:2015 | |
| Reißfestigkeit |
vor Alterung nach beschleunigter Alterung | N min./typisch |
k. A./k. A. k. A./≥ 9 |
EN 455-2:2015 EN 455-2:2015 |
| Äußerste Dehnbarkeit |
vor Alterung nach beschleunigter Alterung |
% min. |
k. A. k. A. |
EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a ASTM D573-04(2015) |
|
Abmessungen nominale einfache Wandstärke |
Fingerspitzen Handfläche Manschette | mm |
0,12 0,10 0,07 | ASTM D3767-03(2014) |
| Länge (+/- 10 mm) | mm typisch | 300 | EN ISO 21420:2020 | |
|
Größe/Handflächenweite nominal (+/- 5 mm) |
5 - 5,0 6 - 6,5 7 - 7,5 8 - 8,5 9 10 | mm |
76 86 95 106 115 120 | EN ISO 21420:2020 |
|
Größe/Handumfang nominal |
5 - 5,0 6 - 6,5 7 - 7,5 8 - 8,5 9 10 | mm |
k. A. | EN ISO 21420:2020 |
| Extrahierbare Partikel | ≥ 0,5 µm |
Anzahl/cm2 typisch | < 850 | IEST-RP-CC005.4 |
|
Sterilisation Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) | bei ungeöffnetem/nicht beschädigtem PE-Beutel/MHD 5 Jahre ab Herstellungsdatum | 10-6 | ISO 11137-1:2006 | |
|
Endotoxine nachgewiesen durch LAL-Test, kinetic turbidimetric |
Endotoxineinheiten (EU) pro Paar | < 20 | EN 455-3:2015 | |
| Biokompatibilität | k. A. |
Epikutantest nach Buehler + Primary Skin Irritation Tests | ||
|
Handschuhbezogene Allergien Sensibilisierung von wasserlöslichen Naturlatex-Proteinen (Typ 1 Allergie) | µg/g | ≤ 50 | EN 455-3:2015 | |
|
Silikone, Amide, Di-n-Octylphthalat (DNOP) | nicht nachweisbar |
IEST-RP-CC005.4 FTIR-Messverfahren | ||
| Puderfrei | µg/Handschuh | k. A. | ||
| Nichtflüchtige Rückstände (NVR) | µg/g | k. A. | ||
|
Extrahierbare Ionen NN = nicht nachgewiesen NT = nicht getestet | Ionen Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µg/cm2 spezifisch k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. |
µg/cm2 typisch 0,003 NN 0,652 0,194 NT NN NT NN 0,007 0,884 NN NN 0,315 0,099 0,025 NT |
IEST-RP-CC005.4 |
|
ESD Eigenschaften Oberflächenwiderstand Durchgangswiderstand Ladungsabbau Elektrostatische Eigenschaften (Konstruktions- + Materialanforderungen) | k. A. | EN 1149-1:2006 EN 1149-2:1997 EN 1149-3:2004 EN 1149-5 | ||
| Lebensmittelkontakt |
geeignet |
Verordnung (EG) 1935/2004 + Verordnung (EG) 2023/2006 | ||
|
Permeationsresistenz von medizinischen Handschuhen bei Chemotherapeutika | k. A. | ASTM D6978 | ||
| VE |
200 Paar 1 Paar pro PE-Flachbeutel im verschweißten PE-Beutel, 10 Paar/10 PE-Beutel pro verschweißtem Großbeutel | |||
| Kartonmenge |
200 Paar 20 Großbeutel |
Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.