Feiten en cijfers
Vergelijkingslijst tonen
Oppervlaktereinheid
Grip
Elasticiteit
Endotoxinebelasting
Ionengehalte
Geschikt voor cytostatica
Bescherming tegen chemicaliën
steriel
met textuur
handspecifiek
Neopreen/polychloropreen
BioClean™ Fusion S-BFAP, Artikelnr. 37303
Materiaal: Neopreen/polychloropreen
Eigenschappen
- 100% polychloropreen
- steriel
- per paar verpakt in folie
- ambidexter draagbaar
Voordelen
- ruim voldoende oppervlaktereinheid
- zeer goede pasvorm
- zeer hoge elasticiteit
- hoge permeatietijd voor desinfectiemiddelen
- getest op cytostatica
- over elkaar aan te trekken (double-gloving)
Toepassing
- steriele productie / aseptisch vullen
- voor reiniging / desinfectie met desinfectiemiddelen en biociden
- bij de productie van cytostatica
- bij sterke mechanische belasting
Productkeuze op basis van de cleanroomklassen
Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden
Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden
PBM
Persoonlijke beschermingsmiddelen
conform verordening (EU) 2016/425
Een 1:1 toewijzing van cleanroomhandschoenen aan een luchtzuiverheidsklasse volgens ISO 14644-1 is niet mogelijk. Er kunnen alleen aanbevelingen worden gedaan op basis van speciale eigenschappen die uit het oogpunt van cleanroomtechnologie relevant zijn, zoals "slijtvastheid" of "deeltjesemissie". Gebruikers kunnen hierover meer informatie vinden in VDI-Richtlijn 2083 blad 9.2.
Technische gegevens
| Unit of measurement | Value | Test method | ||
| Material |
100% polychloroprene | |||
| Perforation-free |
AQL Piping stage |
0.65 3 | EN 374-2:2015 | |
| Tear resistance |
before ageing after accelerated ageing | N min./typical |
n.s. / n.s. n.s. / ≥ 9 |
EN 455-2:2015 EN 455-2:2015 |
| Extreme elongation |
before ageing after accelerated ageing |
% min. |
n.s. n.s. |
EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a ASTM D573-04(2015) |
|
Dimensions nominal single wall thickness |
fingertips palm cuff | mm |
0.12 0.10 0.07 | |
| Length (+/- 10 mm) | mm typical | 300 | EN ISO 21420:2020 | |
|
Size/palm size nominal (+/- 5 mm) |
5 - 5.0 6 - 6.5 7 - 7.5 8 - 8.5 9 10 | mm |
76 86 95 106 115 120 | EN ISO 21420:2020 |
|
Size/Hand circumference nominal |
5 - 5.0 6 - 6.5 7 - 7.5 8 - 8.5 9 10 | mm |
n.s. | EN ISO 21420:2020 |
| Extractable particles | ≥ 0.5 µm |
number/cm2 typical | < 850 | IEST-RP-CC005.4 |
| Sterilization |
Sterility Assurance Level (SAL) for unopened/not damaged PE bag/ MHD 5 years from date of manufacture | 10-6 | ISO 11137-1:2006 | |
|
Endotoxins detected by LAL test, kinetic turbidimetric |
Endotoxin units (EU) per pair | < 20 | EN 455-3:2015 | |
| Biocompatibility | n.s. |
Epicutaneous test according to Buehler + Primary Skin Irritation Tests | ||
|
Glove-related allergies sensitization of water-soluble natural latex proteins (type 1 allergy) | µg/g | ≤ 50 | EN 455-3:2015 | |
|
Silicones, amides, Di-n-octyl phthalate (DNOP) | not detectable | |||
| Powder-free | µg/glove | n.s. | ||
| Non-volatile residue (NVR) | µg/g | n.s. | ||
|
Extractable ions NN = not detected NT = not tested | Ions Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µg/cm2 specific n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. |
µg/cm2 typical 0, 003 NN 0.652 0.194 NT NN NT NN 0.007 0.884 NN NN 0.315 0.099 0.025 NT |
IEST-RP-CC005. 4 |
|
ESD properties surface resistance contact resistance charge decay electrostatic properties (design + material requirements) | n.s. | EN 1149-1:2006 EN 1149-2:1997 EN 1149-3:2004 EN 1149-5 | ||
| Food contact |
suitable |
Regulation (EC) 1935/2004 + Regulation (EC) 2023/2006 | ||
|
Permeation resistance of medical gloves for chemotherapeutics | n.s. | ASTM D6978 | ||
| PU |
100 pairs 1 pair per PE flat bag in a sealed PE bag, 10 pair/10 PE bags per sealed large bag | |||
| Carton quantity |
200 pairs 20 big bags |