Einwegartikel für den Gesichtsbereich
- steril
- ohne Natur-Latex
- unter kontrollierten Bedingungen dreifach verpackt im PE-Beutel
- aseptische Abfüllung und Produktion
Produktempfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen
Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
partikulär überwachte Bereiche
Hygienezonen nach GMP
mikrobiologisch überwachte Bereiche
Eine 1:1-Zuordnung von Einweg-Mundschutzen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ und zum Teil „Filtrationseffizienz“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 Kapitel 6 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische Daten
Maßeinheit | Wert | Prüfmethode | ||
Materialart (Mundschutz) |
Spinnvliesstoff (feuchtigkeitsabweisend) Schmelzblas-Vliesstoff Spinnvliesstoff (feuchtigkeitsbindend) | |||
Breite (± 5 mm) |
Mundschutz cm Halsteil cm |
30,1 24,5 | ||
Höhe (± 5 mm) |
Mundschutz cm Halsteil cm |
10,0 21,0 | ||
Materialien (Mundschutz) Außenlage Filtermedium Innenlage + Halzteil | Polyester (PES) Polyester Polyester | |||
Plissierung |
einmalig / taschenförmig (Entenschnabelform) | |||
Art der Befestigung |
2 Kopfschlaufen, Rundstrick | |||
Materialien (Befestigung) | Polyurethan Elastan | |||
Material Nasensteg/-bügel | kunststoffummantelter Streifen aus doppeltem Stahldraht | |||
Nähte | thermisch gebunden | |||
Partikelfiltrationseffizienz (PFE) | % bei 0,3 µm | 98,2 | k. A. | |
Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) | % bei 3,0 µm | 97,9 | k. A. | |
Atmungsaktivität / Differenzdruck (∆P) |
mm H2O | 3,57 | k. A. | |
Virale Filtereffizienz (VFE) | % pro x l/Min. | 98,5 | k. A. | |
Luftgetragene Partikel (APC) | k. A. | |||
Sterilität | SAL-Wert | 10-6 | ANSI / AAMI / ISO 11137 | |
Farbe (Mundschutz/Bänderung) |
weiß/weiß | |||
VE |
200 Stück im Karton, 10 Beutel à 20 Stück einzelverpackt, im Umbeutel |
Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.