Wegwerpartikelen voor het gezicht
- steriel
- zonder natuurlatex
- drievoudig verpakt in PE-zakken onder gecontroleerde omstandigheden
- aseptisch vullen en productie
Productkeuze op basis van de cleanroomklassen
Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden
Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden
Eine 1:1-Zuordnung von Einweg-Mundschutzen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ und zum Teil „Filtrationseffizienz“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 Kapitel 6 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische gegevens
Unit of measurement | Value | Test method | ||
Type of material (face mask) |
spunbonded non-woven (moisture repellent) melt blown non-woven spunbonded nonwoven (moisture binding) | |||
Width (± 5 mm) |
mouthpiece cm resin part cm |
30.1 24.5 | ||
Height (± 5 mm) |
mouthpiece cm resin part cm |
10.0 21.0 | ||
Materials (face mask) outer layer filter medium inner layer + half part | Polyester (PES) Polyester Polyester | |||
Pleating |
single / pouch shaped / duckbill design | |||
Type of attachment | 2 tubular knitted yarn headloops | |||
Materials (fastening) |
polyurethane, elastane | |||
Material nose bridge/iron |
plastic-coated strip of double steel wire | |||
seams |
thermally bonded | |||
Particle filtration efficiency (PFE) | % at 0.3 µm | 98.2 | n.s. | |
Bacterial Filtration Efficiency (BFE) | % at 3.0 µm | 97.9 | n.s. | |
Breathability / differential pressure (∆P) |
mm H2O | 3.57 | n.s. | |
Viral filter efficiency (VFE) | % per x l/min | 98.5 | n.s. | |
Airborne Particulates (APC) | n.s. | |||
Sterility | SAL value | 10-6 | ANSI / AAMI / ISO 11137 | |
Colour (face mask/fastening) |
white/white | |||
PU |
200 pieces in a lined carton, 10 bags of 20 pieces, individually foil-packed |