Produits à usage unique pour l'aire faciale
- stérile
- sans latex naturel
- triplement emballé dans un sachet PE dans des conditions contrôlées
- mise en bouteilles et production aseptiques
Recommandation produit suivant les classes de salle propre
Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire
Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique
Une attribution à l'identique de masques bucco-nasaux non réutilisables pour salle propre à une des classes de propreté de l'air des salles propres selon l'ISO 14644-1 n'est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques, et pertinentes pour les salles propres, comme par ex. la „résistance à l'abrasion" ou l"„émission de particules" et, selon le cas, l'„efficience de filtration". L'utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 chapitre 6 d'autres indications à ce sujet.
Données techniques
Unit of measurement | Value | Test method | ||
Type of material (face mask) |
spunbonded non-woven (moisture repellent) melt blown non-woven spunbonded nonwoven (moisture binding) | |||
Width (± 5 mm) |
mouthpiece cm resin part cm |
30.1 24.5 | ||
Height (± 5 mm) |
mouthpiece cm resin part cm |
10.0 21.0 | ||
Materials (face mask) outer layer filter medium inner layer + half part | Polyester (PES) Polyester Polyester | |||
Pleating |
single / pouch shaped / duckbill design | |||
Type of attachment | 2 tubular knitted yarn headloops | |||
Materials (fastening) |
polyurethane, elastane | |||
Material nose bridge/iron |
plastic-coated strip of double steel wire | |||
seams |
thermally bonded | |||
Particle filtration efficiency (PFE) | % at 0.3 µm | 98.2 | n.s. | |
Bacterial Filtration Efficiency (BFE) | % at 3.0 µm | 97.9 | n.s. | |
Breathability / differential pressure (∆P) |
mm H2O | 3.57 | n.s. | |
Viral filter efficiency (VFE) | % per x l/min | 98.5 | n.s. | |
Airborne Particulates (APC) | n.s. | |||
Sterility | SAL value | 10-6 | ANSI / AAMI / ISO 11137 | |
Colour (face mask/fastening) |
white/white | |||
PU |
200 pieces in a lined carton, 10 bags of 20 pieces, individually foil-packed |