Daten und Fakten
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Oberflächenreinheit
Griffigkeit
Dehnbarkeit
Endotoxinbelastung
Ionenfreiheit
Zytostatika geeignet
Chemikalienschutz
steril
texturiert
handspezifisch
Nitril
Isofield Eclipse, Art.-Nr. 37829
Material: Nitril
Eigenschaften
- 100 % Nitril
- Einmalschutzhandschuh
- lange rutschfeste Schutzstulpe für den Vorderarm
- mit deionisiertem Wasser von Produktionsrückständen gereinigt
- niedrige Endotoxinbelastung
- gammabestrahlt, mind. 25 kGy
- handspezifisch
- Farbe Weiß
- Handschuhinnenfläche und Fingerinnenfläche texturiert
- Stulpen mit Wulstrand
Vorteile
- Schutzhandschuh gegen gefährliche Chemikalien (Schutztyp B) für drei verschiedene Stoffklassen wie anorganische Basen, Peroxide, Aldehyde: K Natriumhydroxid 40 %; P Wasserstoffperoxid 30 %; T Formaldehyd 37 %
- Schutzhandschuh gegen Mikroorganismen wie Viren
- lange rutschfeste Schutzstulpe gegen Chemikalien und Mikroorganismen
- Annehmbare Qualitätsgrenzlage (AQL) der höchsten Leistungsstufe 3 (1 bis 3)
- erfüllt auch die Anforderungen und physikalischen Eigenschaften für medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch (EN 455-2:2015)
- niedrige extrahierbare und auslaugbare Ionenbelastung
- hergestellt in einem Reinraum der ISO Reinheitsklasse 5 und zertifiziert vom National Environmental Balancing Bureau (NEBB)
- dreifach verpackt zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen
Anwendung
- Mikrobiologisch und partikulär überwachte Reinräume
- Laboratorien, die mit bestimmten gefährlichen Chemikalien und/oder mit Mikroorganismen arbeiten
- Sterile Produktionsumfelder
- Aseptische Verpackungsbereiche
- eignet sich als Unterziehhandschuh für das Doppelter-Handschuh-Prozedere (double gloving)
Produktempfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen
Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
partikulär überwachte Bereiche
Hygienezonen nach GMP
mikrobiologisch überwachte Bereiche
PSA
Persönliche Schutzausrüstung
nach Verordnung (EU) 2016/425
Eine 1:1-Zuordnung von Reinraumhandschuhen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische Daten
| Maßeinheit | Wert | Prüfmethode | ||
|
Material | 100 % Nitril | |||
|
Lochfreiheit 1 Annehmbarer Qualitätsgrenzlage-Wert gemäß Definition nach ISO 2859-1 für Attributprüfung anhand von Proben | AQL1 |
0,65 Stufe 3 Prüfniveau G1 | EN ISO 374-2:2019 | |
| Reißfestigkeit |
vor Alterung nach beschleunigter Alterung | N min./typisch |
6,0/k. A. k. A./k. A. | EN 455-2:2015 |
| Äußerste Dehnbarkeit |
vor Alterung nach beschleunigter Alterung |
% min. |
k. A. k. A. | EN 455-2:2015 |
|
Abmessungen nominale einfache Wandstärke |
Mittelfinger Handschuhinnenfläche Manschette |
mm +/- 0,02 mm |
0,17 0,11 0,09 | EN 455-2:2015 |
| Länge | mm min./typisch | 390/400 | EN ISO 21420:2020 | |
|
Größe/Handflächenweite nominal (+/- 5 mm) |
6 6½ 7 7½ 8 8½ 9 10 | mm | k. A. |
EN ISO 21420:2020 EN 455-2:2015 |
| Permeationsleistung gegen Chemikalien | Typ B |
EN ISO 374-1:2016 + A1:2018 | ||
|
Schutz gegen mikrobiologische Erreger Viren oder Bakterien oder Pilze |
bestanden Viren | EN ISO 374-5:2016 | ||
| Extrahierbare Partikel | ≥ 0,5 µm |
nominal Anzahl/cm2 | 900 | IEST-RP-CC005.4 |
|
Extrahierbare Stoffe | Ionen Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µm/cm2 Spezifikation k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. k. A. |
µm/cm2 Typischer Wert 0,011 n. n. 0,313 0,344 k. A. n. n. k. A. k. A. n. n. 0,388 n. n. n. n. 0,124 0,062 0,019 k. A. | IEST-RP-CC005.4 |
|
Endotoxine nachgewiesen durch Limulus-Amöbozyten- Lysat Kinetisch-turbimetrischer Test |
Endotoxineinheiten (EU) pro Paar | k. A. | EN 455-3:2015 | |
| Silikone, Amide, Di-n-Octylphthalat (DNOP) | k. A. |
IEST-RP-CC005.4 FTIR test procedure | ||
| Puderrückstandswerte |
mg/Handschuh typisch (max. 2 mg) |
puderfrei < 2 mg | ASTM D6124 | |
| Biokompatibilität | k. A. |
ISO 10993-10:2010 | ||
| Hautsensibilisierung | bestanden | ISO 10993-10:2021 | ||
|
Gammasterilisiert Sterilitätssicherheitsniveau (SAL) |
10-6|
gemäß EN ISO 11137-1:2015
| | ||
| Nichtflüchtige Rückstände (NVR) | mg/g | k. A. | IEST-RP-CC005.4 | |
|
ESD Eigenschaften Oberflächenwiderstand Durchgangswiderstand Ladungsabbau Elektrostatische Eigenschaften (Konstruktions- + Materialanforderungen) |
k. A. | EN 1149-1:2006 EN 1149-2:1997 EN 1149-3:2004 EN 1149-5 | ||
|
Permeationsresistenz von medizinischen Handschuhen bei Chemotherapeutika | nicht anwendbar | ASTM D6978-05(2019) | ||
| Haltbarkeitsdauer ab Herstellungsdatum | drei (3) Jahre |
bei sachgerechter Lagerung | ||
| VE |
20 Paar paarweise in PE-Folie gefaltet (Links/Rechts) und verschweißtem PE-Beutel verpackt, im PE-Außenbeutel, Karton ausgekleidet | |||
| Kartonmenge |
200 Paar 20 PE-Außenbeutel à 10 Paar | |||
| k. A. = keine Angabe n. n. = nicht nachgewiesen |
Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.