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Isofield® Eclipse

Gant en nitrile

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Faits et données


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Propreté surfacique
Maniabilité
Élongation
Charge en endotoxines
Exempt d’ions
Approprié substances cytostatiques
Protection chimique
stérile
texturé
spécifique main

Nitrile

Isofield Eclipse, N° art. 37829

Matériau: Nitrile

Caractéristiques

  • 100 % nitrile
  • gant de protection à usage unique 
  • longue manchette de protection pour l'avant-bras
  • nettoyé des résidus de production avec de l'eau déionisée
  • faible taux en endotoxines
  • irradié aux rayons gamma, min. 25 kGy
  • spécifique à la main
  • couleur blanc
  • surface intérieure du gant texturée (paume et doigts)
  • manchettes avec bord perlé

Avantages

  • gant de protection contre les produits chimiques dangereux (type de protection B) pour trois classes différentes de substances telles que les bases inorganiques, les peroxydes, les aldéhydes: K hydroxyde de sodium 40 % ; P peroxyde d'hydrogène 30 % ; T formaldéhyde 37 %
  • gant de protection contre les micro-organismes tels que les virus
  • longue manchette antidérapante et protectrice (produits chimiques / micro-organismes)
  • limite de qualité acceptable (AQL) du niveau de performance le plus élevé 3 (1 à 3)
  • répond aux exigences et aux propriétés physiques des gants médicaux à usage unique (EN 455-2:2015)
  • faibles charges ioniques extractibles et lixiviables
  • fabriqué dans une salle propre ISO de classe de propreté 5 et certifiée par le National Environmental Balancing Bureau (NEBB)
  • triple emballage pour éviter la contamination croisée

Domaines d’utilisation

  • salles propres contrôlées sur le plan microbiologique et particulaire
  • laboratoires travaillant avec certains produits chimiques et/ou micro-organismes dangereux
  • environnements de production stériles
  • zones d'emballage aseptique
  • convient comme sous-gant pour la procédure de double gantage (double gloving)

Recommandation produit suivant les classes de salle propre

Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire

123456789peu poussiéreux

Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique

ABCDE

EPI

Équipement de protection individuelle
Règlement (UE) 2016/425

Cat. ICat. IICat. IIInon aplicable

Une attribution l’une à l’autre de gants pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques pour salles propres, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l’„émission de particules“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.

Données techniques

    Unit of measurementValueTest method
Material
     100% nitrile  
Perforation-free1
AQL value as defined in ISO 2859-1
for attribute testing on samples 		  AQL1 0.65
Level 3
Inspection level G1 		EN ISO 374-2:2019
Tear resistance before ageing
after accelerated ageing 		N min./typical 6.0/n. s.
n. s./n. s. 		EN 455-2:2015
Extreme elongation before ageing
after accelerated ageing 		% min.
 n. s.
n. s. 		EN 455-2:2015
Dimensions
nominal single wall thickness 		middle finger
glove palm
cuff 		mm
± 0,02 mm		 0.16
0.14
0.09 		EN 455-2:2015
Length   mm min./typical 390/400 EN ISO 21420:2020
Size/palm width
nominal (+/- 5 mm) 		6
6½
7
7½
8
8½
9
10 		mm
+/- 0.02 mm		   n. s.
Permeation performance against chemicals     Type B EN ISO 374-1:2016 + A1:2018
Protection against microbiological pathogens
viruses or bacteria or fungi		     passed
viruses 		EN ISO 374-5:2016
Extractable particles ≥ 0.5 µm nominal
number/cm2		 900 IEST-RP-CC005.4
Extractable substances
Ions

Ammonium (NH4+)
Bromide (Br-)
Calcium (Ca+)
Chloride (ClO2-)
Copper (Cu+)
Fluoride (F-)
Iron (Fe+)
Lithium (Li+)
Magnesium (Mg+)
Nitrate (NO3-)
Nitrite (NO2-)
Phosphate (PO43-)
Potassium (K+)
Sodium (Na+)
Sulphate (SO42-)
Zinc (Zn+) 		µm/cm2
Spezifikation
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s.
n. s. 		µm/cm2
Typical value
0.011
n. d.
0.313
0.344
n. s.
n. d.
n. s.
n. s.
n. d.
0.388
n. d.
n. d.
0.124
0.062
0.019
n. s. 		IEST-RP-CC005.4
Endotoxins
detected by LAL-test, kinetic turbidimetric
   Endotoxin units
(EU) per pair 		n. s. EN 455-3:2015
Silicones, amides, Di-n-octyl phthalate (DNOP)     n. s. IEST-RP-CC005.4
FTIR test procedure
Powder residue values   mg/gloves
typical (max. 2 mg) 		powder-free
< 2 mg 		ASTM D6124
Biocompatibility     n. s. ISO 10993-10:2010
Skin sensitization     passed ISO 10993-10:2021
Gamma irradiated
Sterility assurance level (SAL) 		    10-6 according EN ISO 11137-1:2015
Non volatile residues (NVR)   mg/g n. s. IEST-RP-CC005.4
ESD properties
surface resistance
contact resistance
charge decay
electrostatic properties (design + material requirements)		     n. s.

EN 1149-1:2006
EN 1149-2:1997
EN 1149-3:2004
EN 1149-5
Permeation resistance
of medical gloves for
chemotherapeutics 		    not applicable ASTM D6978-05(2019)
Shelf life from date of manufacture   three (3) years when stored properly
  
PU     20 pairs
packed in pairs in a folded PE sheet (Left/Right) and
sealed PE bag,
in a PE outer bag, lined carton		  
Carton quantity     200 pairs
20 PE outer bags
of 10 pairs		  
      n. s. = not specified
n. d. = not detected		  

Les données techniques du fabricant énumérées ci-dessus sont des valeurs typiques au moment de la publication. Ce ne sont pas des spécifications. Toutes les données sont sans garantie, des modifications sont possibles sans avis préalable.

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