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BioClean™ Suprene BSNS

Polychloroprenhandschuh

Zum Handschuh im Produktportfolio

Daten und Fakten


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Oberflächenreinheit
Griffigkeit
Dehnbarkeit
Endotoxinbelastung
Ionenfreiheit
Zytostatika geeignet
Chemikalienschutz
steril
texturiert
handspezifisch

Neopren/Polychloropren

BioClean™ Suprene BSNS, Art.-Nr. 37309

Material: Neopren/Polychloropren

Eigenschaften

  • 100 % Polychloropren (CR)
  • steril
  • paarweise folienverpackt
  • handspezifisch

    Vorteile

    • ausreichende Oberflächenreinheit
    • sehr gute Passform
    • sehr hohe Dehnbarkeit
    • hohe Permeationszeit bei Desinfektionsmitteln
    • Zytostatika getestet

      Anwendung

      • Sterilproduktion / Aseptische Abfüllung
      • bei Reinigung / Desinfektion mit Desinfektionsmitteln und Bioziden
      • bei der Zytostatikafertigung
      • bei starker mechanischer Beanspruchung

      Produkt­empfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen

      Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
      partikulär überwachte Bereiche

      123456789staubarm

      Hygienezonen nach GMP
      mikrobiologisch überwachte Bereiche

      ABCDE

      PSA

      Persönliche Schutzausrüstung
      nach Verordnung (EU) 2016/425

      Kat. IKat. IIKat. IIInicht anwendbar

      Eine 1:1-Zuordnung von Reinraumhandschuhen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestig­keit“ oder „Partikelemission“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.

      Technische Daten

          MaßeinheitWertPrüfmethode
      Material     100 % Chloropren-
      Kautschuk (CR)       		 
      Lochfreiheit   AQL
      Leitungsstufe       		1,5
      2       		EN 374-2:2015
      Reißfestigkeit vor Alterung
      nach beschleunigter Alterung       		N min./typisch k. A./k. A.
      k. A./≥ 9       		EN 455-2:2015
      EN 455-2:2015
      Äußerste Dehnbarkeit vor Alterung
      nach beschleunigter Alterung       		% min.
      		 k. A.
      k. A.       		EN 455-2:2015
      EN 455-2:2015
      Abmessungen
      nominale einfache Wandstärke       		Fingerspitzen
      Handfläche
      Manschette       		mm 0,18
      0,16
      0,12       		EN 455-2:2015
      Länge (+/- 10 mm)   mm typisch 300 EN ISO 21420:2020
      Größe/Handflächenweite
      nominal (+/- 5 mm)       		6
      6,5
      7
      7,5
      8
      8,5
      9       		mm 77
      83
      89
      95
      102
      108
      114
      		 EN ISO 21420:2020
      Größe/Handumfang
      nominal       		6
      6,5
      7
      7,5
      8
      8,5
      9
      		 mm k. A.
      		 EN ISO 21420:2020
      Extrahierbare Partikel ≥ 0,5 µm Anzahl/cm2
      typisch       		< 1.500 IEST-RP-CC005.4
      Sterilisation
      Sterilitätssicherheitsniveau (SAL)       		  bei ungeöffnetem/nicht
      beschädigtem PE-Beutel/
      MHD 5 Jahre ab Herstellungsdatum      		 10-6 ISO 11137-1:2006
      Endotoxine
      nachgewiesen durch
      LAL-Test, kinetic turbidimetric      		   Endotoxineinheiten
      (EU) pro Paar       		< 20 EN 455-3:2015
      Biokompatibilität     k. A. Epikutantest nach Buehler +
      Primary Skin Irritation Tests
      Handschuhbezogene Allergien
      Sensibilisierung von wasserlöslichen
      Naturlatex-Proteinen
      (Typ 1 Allergie)       		  µg/g ≤ 50 EN 455-3:2015
      Silikone, Amide,
      Di-n-Octylphthalat (DNOP)       		    nicht nachweisbar IEST-RP-CC005.4
      FTIR-Messverfahren
      Puderfrei   µg/Handschuh konform ISO 21171:2006
      Nichtflüchtige Rückstände (NVR)   µg/g max. 30 IEST-RP-CC005.4
      Extrahierbare Ionen

      NN = nicht nachgewiesen
      NT = nicht getestet


      		Ionen

      Ammonium (NH4+)
      Bromide (Br-)
      Calcium (Ca+)
      Chloride (ClO2-)
      Copper (Cu+)
      Fluoride (F-)
      Iron (Fe+)
      Lithium (Li+)
      Magnesium (Mg+)
      Nitrate (NO3-)
      Nitrite (NO2-)
      Phosphate (PO43-)
      Potassium (K+)
      Sodium (Na+)
      Sulphate (SO42-)
      Zinc (Zn+)       		µg/cm2
      spezifisch
      k. A.
      k. A.
      k. A.
      k. A.
      k. A.
      k. A.
      k. A.
      k. A.
      k. A.
      k. A.
      k. A.
      k. A.
      k. A.
      k. A.
      k. A.
      k. A.       		µg/cm2
      typisch
      0,004
      NN
      3,000
      0,899
      NT
      NN
      NT
      NN
      0,028
      3,841
      NN
      NN
      0,583
      0,410
      0,079
      0,062
      		 IEST-RP-CC005.4

      ESD Eigenschaften
      Oberflächenwiderstand
      Durchgangswiderstand
      Ladungsabbau
      Elektrostatische Eigenschaften (Konstruktions- + Materialanforderungen)      		     k. A.
      EN 1149-1:2006
      EN 1149-2:1997
      EN 1149-3:2004
      EN 1149-5
      Lebensmittelkontakt     geeignet
      		 Verordnung (EG) 1935/2004 +
      Verordnung (EG) 2023/2006
      Permeationsresistenz von
      medizinischen Handschuhen
      bei Chemotherapeutika       		    konform ASTM D6978
      VE     200 Paar
      1 Paar pro PE-Flachbeutel
      im verschweißten PE-Beutel,
      10 Paar/10 PE-Beutel pro
      verschweißtem Großbeutel      		  
      Kartonmenge     200 Paar
      20 Großbeutel      		  

      Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.

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