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Dastex Group GmbH

BioClean™ Suprene BSNS

Gant en polychloroprène

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Faits et données


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Propreté surfacique
Maniabilité
Élongation
Charge en endotoxines
Exempt d’ions
Approprié substances cytostatiques
Protection chimique
stérile
texturé
spécifique main

Néoprène/polychloroprène

BioClean™ Suprene BSNS, N° art. 37309

Matériau: Néoprène/polychloroprène

Caractéristiques

  • 100 % polychloroprène
  • stérile
  • conditionné par paire sous une pellicule transparente
  • spécifique à la main

    Avantages

    • propreté surfacique adéquate
    • très bonne coupe
    • très haute ductilité
    • durée de perméation élevée avec des désinfectants
    • testé avec des cytostatiques

    Domaines d’utilisation

    • production stérile / remplissage aseptique de récipients
    • pour le nettoyage / la désinfection avec des désinfectants et des biocides
    • dans la production de cytostatiques
    • pour des contraintes mécaniques intenses

    Recommandation produit suivant les classes de salle propre

    Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
    environnements maîtrisés au niveau particulaire

    123456789staubarm

    Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
    environnements maîtrisés au niveau microbiologique

    ABCDE

    EPI

    Équipement de protection individuelle
    Règlement (UE) 2016/425

    Kat. IKat. IIKat. IIInicht anwendbarCat. III

    Une attribution l’une à l’autre de gants pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques pour salles propres, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l’„émission de particules“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.

    Données techniques

        Unit of measurementValueTest method
    Material   100% chloroprene
    rubber (CR)     		   
    Perforation-free   AQL
    Piping stage     		1.5
    2     		EN 374-2:2015
    Tear resistance before ageing
    after accelerated ageing     		N min./typical n.s./n.s.
    n.s./≥ 9     		EN 455-2:2015
    EN 455-2:2015
    Extreme elongation before ageing
    after accelerated ageing     		% min.
    		 n.s
    n.s.     		EN 455-2:2015
    EN 455-2:2015
    Dimensions
    nominal single wall thickness     		fingertips
    palm
    cuff     		mm 0.18
    0.16
    0.12     		 
    Length (+/- 10 mm)   mm typical 300 EN ISO 21420:2020
    Size/palm size
    nominal (+/- 5 mm)     		6
    6.5
    7
    7.5
    8
    8.5
    9     		mm 77
    83
    89
    95
    102
    108
    114
    		 EN ISO 21420:2020
    Size/Hand circumference
    nominal     		6
    6.5
    7
    7.5
    8
    8.5
    9
    		 mm n.s.
    		 EN ISO 21420:2020
    Extractable particles ≥ 0.5 µm number/cm2
    typical     		< 1,500 IEST-RP-CC005.4
    Sterilization   Sterility Assurance Level (SAL)
    for unopened/not damaged PE bag/
    MHD 5 years from date of manufacture    		 10-6 ISO 11137-1:2006
    Endotoxins
    detected by LAL test, kinetic turbidimetric    		   Endotoxin units
    (EU) per pair     		< 20 EN 455-3:2015
    Biocompatibility     n.s. Epicutaneous test according to Buehler +
    Primary Skin Irritation Tests
    Glove-related allergies
    sensitization of water-soluble
    natural latex proteins
    (type 1 allergy)     		  µg/g ≤ 50 EN 455-3:2015
    Silicones, amides,
    Di-n-octyl phthalate (DNOP)     		    not detectable IEST-RP-CC005.4
    FTIR measurement method
    Powder-free   µg/gloves compliant ISO 21171:2006
    Non volatile residues (NVR)   µg/g max. 30 IEST-RP-CC005.4
    Extractable ions

    NN = not detected
    NT = not tested



    		Ions

    Ammonium (NH4+)
    Bromide (Br-)
    Calcium (Ca+)
    Chloride (ClO2-)
    Copper (Cu+)
    Fluoride (F-)
    Iron (Fe+)
    Lithium (Li+)
    Magnesium (Mg+)
    Nitrate (NO3-)
    Nitrite (NO2-)
    Phosphate (PO43-)
    Potassium (K+)
    Sodium (Na+)
    Sulphate (SO42-)
    Zinc (Zn+)     		µg/cm2
    specific
    n.s.
    n.s.
    n.s.
    n.s.
    n.s.
    n.s.
    n.s.
    n.s.
    n.s.
    n.s.
    n.s.
    n.s.
    n.s.
    n.s.
    n.s.
    n.s.     		µg/cm2
    typical
    0.004
    NN
    3.000
    0.899
    NT
    NN
    NT
    NN
    0.028
    3.841
    NN
    NN
    0.583
    0.410
    0.079
    0.062
    		 IEST-RP-CC005. 4

    ESD properties
    surface resistance
    contact resistance
    charge decay
    electrostatic properties (construction + material requirements)    		     n.s
    EN 1149-1:2006
    EN 1149-2:1997
    EN 1149-3:2004
    EN 1149-5
    Food contact     suitable
    		 Regulation (EC) 1935/2004 +
    Regulation (EC) 2023/2006
    Permeation resistance
    of medical gloves for
    chemotherapeutic agents     		    compliant ASTM D6978
    PU     100 pairs
    1 pair per PE flat bag
    in a sealed PE bag,
    10 pair/10 PE bags
    per sealed large bag    		  
    Cardboard quantity     200 pairs
    20 big bags    		  

    Les données techniques du fabricant énumérées ci-dessus sont des valeurs typiques au moment de la publication. Ce ne sont pas des spécifications. Toutes les données sont sans garantie, des modifications sont possibles sans avis préalable.

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