Einwegartikel für den Gesichtsbereich
- steril
- ohne Natur-Latex
- unter kontrollierten Bedingungen dreifach verpackt im PE-Beutel
- aseptische Abfüllung und Produktion
Produktempfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen
Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
partikulär überwachte Bereiche
Hygienezonen nach GMP
mikrobiologisch überwachte Bereiche
Eine 1:1-Zuordnung von Einweg-Mundschutzen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ und zum Teil „Filtrationseffizienz“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 Kapitel 6 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische Daten
Maßeinheit | Wert | Prüfmethode | ||
Materialart (Mundschutz) |
Sprühschicht/Film* Spinnvlies | |||
Breite (± 5 mm) | cm |
25 | ||
Höhe (± 5 mm) | cm |
10 | ||
Materialien (Mundschutz) Außenlage Filtermedium Innenlage + Halzteil | Polyethylen (PE) * Polypropylen (PP) BICOSOFTM (PE) | |||
Plissierung |
einmalig / taschenförmig (Entenschnabelform) | |||
Art der Befestigung |
2 Kopfbänder, Rundstrick | |||
Materialien (Befestigung) |
Polyester (PES) | |||
Material Nasensteg/-bügel |
vollständig geschlossener, formbarer Aluminiumstreifen | |||
Nähte |
thermisch gebunden | |||
Partikelfiltrationseffizienz (PFE) | % bei > 0,1 µm | 91,4 |
ASTM F2299 Standardprüfverfahren zur Bestimmung des anfänglichen Wirkungsgrades von Materialien für medizinische Gesichtsmasken gegen das Eindringen von Partikeln unter Verwendung von Latexkugeln | |
Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) | % bei > 0,3 µm | 96,8 |
ASTM F2101 Standard-Prüfverfahren zur Bewertung der bakteriellen Filtrationseffizienz (BFE) von medizinischen Gesichtsmaskenmaterialien unter Verwendung eines biologischen Aerosols mit Staphylococcus aureus | |
Atmungsaktivität / Differenzdruck (∆P) |
mm H2O | 2,5 |
MIL-M-36954C Prüfverfahren des US-Verteidigungsministeriums für chirurgische Einwegmasken | |
Virale Filtereffizienz (VFE) | % pro x l/Min. | k. A. | ||
Partikelemission | > 0,5 µm | Kat. I |
IEST-RP-CC003.4 Helmke Drum Test | |
Sterilität | SAL-Wert | 10-6 | ANSI / AAMI / ISO 11137 | |
Farbe (Mundschutz/Bänderung) |
weiß/weiß | |||
VE |
200 Stück im Karton, 10 Beutel à 20 Stück, einzelverpackt, im Umbeutel |
Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.