Wegwerpartikelen voor het gezicht
- steriel
- zonder natuurlatex
- drievoudig verpakt in PE-zakken onder gecontroleerde omstandigheden
- aseptisch vullen en productie
Productkeuze op basis van de cleanroomklassen
Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden
Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden
Eine 1:1-Zuordnung von Einweg-Mundschutzen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ und zum Teil „Filtrationseffizienz“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 Kapitel 6 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische gegevens
Unit of measurement | Value | Test method | ||
Type of material (face mask) |
spray coat/film* spunbonded fabric | |||
Width (± 5 mm) | cm |
23 | ||
Height (± 5 mm) | cm |
10 | ||
Materials (face mask) outer layer filter medium inner layer + half part | Polyethylene (PE) * Polypropylene (PP) BICOSOFTM (PE) | |||
Pleating |
single / pouch-shaped duckbill design | |||
Type of fastening |
2 headloops, circular knitting | |||
Materials (fastening) |
Polyester (PES) | |||
Material nose bridge/bow |
completely closed, malleable aluminium strip | |||
Seams |
thermally bonded | |||
Particle filtration efficiency (PFE) | % at >0.1 µm | 91.4 |
ASTM F2299 Standard Test Method for Determining the Initial Efficiency of Materials Used in Medical Face Masks to Penetration by Particulates Using Latex Spheres | |
Bacterial filtration efficiency (BFE) | % at >0.3 µm | 96.8 |
ASTM F2101 Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus | |
Breathability / differential pressure (∆P) |
mm H2O/cm2 | 2.5 |
MIL-M-36954C U.S. Department of Defence test method for disposable surgical masks | |
Viral filter efficiency (VFE) | % per x l/min A. | n.s. | ||
Particle emission | Count >0.5 µm | Cat. I |
IEST-RP-CC003.4 Helmke Drum test | |
Sterility | SAL value | 10-6 | ANSI / AAMI / ISO 11137 | |
Colour (face mask/band) |
white/white | |||
PU |
200 pieces in a cardboard box, 10 bags of 20 pieces, individually packed, in an outer bag |