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Isofield® NS400 

Nitrilhandschuh

Zum Handschuh im Produktportfolio

Daten und Fakten


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Oberflächenreinheit
Griffigkeit
Dehnbarkeit
Endotoxinbelastung
Ionenfreiheit
Zytostatika geeignet
Chemikalienschutz
steril
texturiert
handspezifisch

Nitril

Isofield NS400, Art.-Nr. 37825

Material: Nitril

Eigenschaften

  • 100 % Nitril
  • Einmalschutzhandschuh
  • lange rutschfeste Schutzstulpe für den Vorderarm
  • mit deionisiertem Wasser von Produktionsrückständen gereinigt
  • niedrige Endotoxinbelastung
  • nicht steril
  • beidhändig tragbar
  • Farbe Weiß
  • Handschuhinnenfläche und Fingerinnenfläche texturiert
  • Stulpen mit Wulstrand

Vorteile

  • Schutzhandschuh gegen gefährliche Chemikalien (Schutztyp B) für drei verschiedene Stoffklassen wie anorganische Basen, Peroxide, Aldehyde: K Natriumhydroxid 40 %; P Wasserstoffperoxid 30 %; T Formaldehyd 37 %
  • Schutzhandschuh gegen Mikroorganismen wie Viren
  • lange rutschfeste Schutzstulpe gegen Chemikalien und Mikroorganismen
  • Annehmbare Qualitätsgrenzlage (AQL) der Leistungsstufe 2 (1 bis 3)
  • erfüllt auch die Anforderungen und physikalischen Eigenschaften für medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch (EN 455-2:2015)
  • niedrige extrahierbare und auslaugbare Ionenbelastung
  • hergestellt in einem Reinraum der ISO Reinheitsklasse 5 und zertifiziert vom National Environmental Balancing Bureau (NEBB)
  • zweifach verpackt 

Anwendung

  • partikulär überwachte Reinräume
  • Laboratorien, die mit bestimmten gefährlichen Chemikalien und/oder mit Mikroorganismen arbeiten

Produkt­empfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen

Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
partikulär überwachte Bereiche

123456789staubarm

Hygienezonen nach GMP
mikrobiologisch überwachte Bereiche

ABCDE

PSA

Persönliche Schutzausrüstung
nach Verordnung (EU) 2016/425

Kat. IKat. IIKat. IIInicht anwendbar

Eine 1:1-Zuordnung von Reinraumhandschuhen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestig­keit“ oder „Partikelemission“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.

Technische Daten

    MaßeinheitWertPrüfmethode
Material
     100 % Nitril  
Lochfreiheit 1
Annehmbarer Qualitätsgrenzlage-Wert
gemäß Definition nach ISO 2859-1 für
Attributprüfung anhand von Proben		   AQL1 1,5
Stufe 3
Prüfniveau G1 		EN ISO 374-2:2019
Reißfestigkeit vor Alterung
nach beschleunigter Alterung 		N min./typisch 6,0/k. A.
k. A./k. A. 		EN 455-2:2015
Äußerste Dehnbarkeit vor Alterung
nach beschleunigter Alterung 		% min.
 k. A.
k. A. 		EN 455-2:2015
Abmessungen
nominale einfache Wandstärke 		Mittelfinger
Handschuhinnenfläche
Manschette 		mm
± 0,02 mm		 0,17
0,11
0,09 		EN 455-2:2015
Länge   mm min./typisch 390/400 EN ISO 21420:2020
Größe/Handflächenweite
nominal (+/- 5 mm) 		Small
Medium
Large
X-Large
XX-Large 		mm
+/- 0,02 mm		 k. A. EN ISO 21420:2020
EN 455-2:2015
Permeationsleistung gegen Chemikalien     Typ B EN ISO 374-1:2016 + A1:2018
Schutz gegen mikrobiologische Erreger
Viren oder Bakterien oder Pilze		     bestanden
Viren 		EN ISO 374-5:2016
Extrahierbare Partikel ≥ 0,5 µm nominal
Anzahl/cm2		 1.800 IEST-RP-CC005.4
Extrahierbare Stoffe
Ionen

Ammonium (NH4+)
Bromide (Br-)
Calcium (Ca+)
Chloride (ClO2-)
Copper (Cu+)
Fluoride (F-)
Iron (Fe+)
Lithium (Li+)
Magnesium (Mg+)
Nitrate (NO3-)
Nitrite (NO2-)
Phosphate (PO43-)
Potassium (K+)
Sodium (Na+)
Sulphate (SO42-)
Zinc (Zn+) 		µm/cm2
Spezifikation
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
k. A.
k. A. 		µm/cm2
Typischer Wert
0,020
n. n.
0,432
0,031
k. A.
n. n.
k. A.
k. A.
n. n.
0,500
k. A.
0,062
0,064
0,050
0,012
n. n. 		IEST-RP-CC005.4
Endotoxine
nachgewiesen durch Limulus-Amöbozyten-
Lysat Kinetisch-turbimetrischer Test		   Endotoxineinheiten
(EU) pro Paar 		k. A. EN 455-3:2015
Silikone, Amide, Di-n-Octylphthalat (DNOP)
     k. A. IEST-RP-CC005.4
FTIR test procedure
Puderrückstandswerte   mg/Handschuh
typisch (max.) 		puderfrei
k. A. (max. 2,0) 		ISO 21171:2006
Biokompatibilität     k. A. ISO 10993-10:2010
Hautsensibilisierung     bestanden ISO 10993-10:2021
Nichtflüchtige Rückstände (NVR)   mg/g k. A. IEST-RP-CC005.4
ESD Eigenschaften
Oberflächenwiderstand
Durchgangswiderstand
Ladungsabbau
Elektrostatische Eigenschaften (Konstruktions- + Materialanforderungen)		     k. A.

EN 1149-1:2006
EN 1149-2:1997
EN 1149-3:2004
EN 1149-5
Permeationsresistenz von
medizinischen Handschuhen
bei Chemotherapeutika 		    nicht anwendbar ASTM D6978-05(2019)
Haltbarkeitsdauer ab Herstellungsdatum     drei (3) Jahre bei sachgerechter Lagerung
VE     1.000 Stück
100 Stück pro PE Innenbeutel
ein PE Innenbeutel pro versiegeltem PE Außenbeutel
10 Außenbeutel im ausgekleideten Karton		  
      k. A. = keine Angabe
n. n. = nicht nachgewiesen		  

Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.

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