Einwegartikel für den Gesichtsbereich
- nicht steril
- ohne Natur-Latexgummi
- unter kontrollierten Bedingungen doppelt verpackt im PE-Beutel
- bei Laboranforderungen
- in partikulär überwachten Reinräumen
- als Ergänzung zum Mehrwegkonzept
Produktempfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen
Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
partikulär überwachte Bereiche
Hygienezonen nach GMP
mikrobiologisch überwachte Bereiche
Eine 1:1-Zuordnung von Einweg-Mundschutzen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ und zum Teil „Filtrationseffizienz“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 Kapitel 6 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische Daten
Maßeinheit | Wert | Prüfmethode | ||
Materialart (Mundschutz) |
Folie* Spinnvlies | |||
Breite | cm |
18 | ||
Höhe | cm |
9,5 | ||
Materialien (Mundschutz) Außenlage Filtermedium Innenlage | Polyethylen (PE)* Polypropylen (PP) BICOSOFTM (PE) | |||
Plissierung |
dreimalig | |||
Art der Befestigung |
elastische Ohrschlaufen, schlauchförmig gestrickt | |||
Materialien (Befestigung) |
Polyester (PES) | |||
Material Nasensteg/-bügel |
vollständig umhüllter, formbarer Aluminiumstreifen | |||
Nähte |
thermisch gebunden | |||
Partikelfiltrationseffizienz (PFE) | % bei 0,1 µm | ≥ 99 |
ASTM F2299 Standardprüfverfahren zur Bestimmung des anfänglichen Wirkungsgrades von Materialien für medizinische Gesichtsmasken gegen das Eindringen von Partikeln unter Verwendung von Latexkugeln | |
Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) | % bei 0,3 µm | ≥ 99 |
ASTM F2101 Standard-Prüfverfahren zur Bewertung der bakteriellen Filtrationseffizienz (BFE) von medizinischen Gesichtsmaskenmaterialien unter Verwendung eines biologischen Aerosols mit Staphylococcus aureus | |
Atmungsaktivität / Differenzdruck (∆P) | mm H2O/ cm2 | < 5 | ASTM F2100 Standardspezifikation für die Leistung von Materialien für medizinische Gesichtsmasken | |
Virale Filtereffizienz (VFE) | % pro x l/min | k. A. | ||
Luftgetragene Partikel (APC per Helmke Drum) | ≥ 0,5 µm | Kat. I (< 300) |
IEST-RP-CC003.4 Überlegungen zu Bekleidungssystemen für Reinräume und andere kontrollierte Umgebungen | |
Farbe (Mundschutz/Bänderung) |
weiß/weiß | |||
VE |
500 Stück 10 Beutel à 50 Stück im PE-Innenbeutel |
Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.