Feiten en cijfers
Vergelijkingslijst tonen
Oppervlaktereinheid
Grip
Elasticiteit
Endotoxinebelasting
Ionengehalte
Geschikt voor cytostatica
Bescherming tegen chemicaliën
steriel
met textuur
handspecifiek
Nitril-polychloropreen mengsel
SHIELDskin XTREME™ Sterile ORANGE NITRILE™ 300 DI, Artikelnr. 3828-1
Materiaal: Nitril-polychloropreen mengsel
Eigenschappen
- mengsel van nitril / polychloropreen
- steriel
- handspecifiek
- per paar verpakt in folie
Voordelen
- goede oppervlaktereinheid
- zeer hoge elasticiteit
- hoge permeatietijd voor desinfectiemiddelen
- getest op cytostatica
- zeer hoge scheurweerstand
Toepassing
- steriele productie / aseptisch vullen
- voor reiniging / desinfectie met desinfectiemiddelen en biociden
- bij de productie van cytostatica
- bij sterke mechanische belasting
Productkeuze op basis van de cleanroomklassen
Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden
Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden
PBM
Persoonlijke beschermingsmiddelen
conform verordening (EU) 2016/425
Een 1:1 toewijzing van cleanroomhandschoenen aan een luchtzuiverheidsklasse volgens ISO 14644-1 is niet mogelijk. Er kunnen alleen aanbevelingen worden gedaan op basis van speciale eigenschappen die uit het oogpunt van cleanroomtechnologie relevant zijn, zoals "slijtvastheid" of "deeltjesemissie". Gebruikers kunnen hierover meer informatie vinden in VDI-Richtlijn 2083 blad 9.2.
Technische gegevens
| Unit of measurement | Value | Test method | ||
|
Material |
Nitrile/ Polychloroprene | |||
|
Perforation-free1 AQL value as defined in ISO 2859-1 for attribute testing on samples | AQL1 | 0.65 Level 3 | ISO 374-2:2019 | |
| Tear resistance |
before ageing after accelerated ageing | N min./typical |
6.0/12.0 6.0/11.0 |
EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a ASTM D573-04(2015) |
| Extreme elongation |
before ageing after accelerated ageing |
% min. |
≥ 500 ≥ 400 |
EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a ASTM D573-04(2015) |
|
Dimensions nominal single wall thickness |
middle finger hand surface cuff | mm |
0.15 0.14 0.09 | ASTM D3767-03(2014) |
| Length | mm min./typical | 300/305 | EN ISO 21420:2020 | |
|
Size/palm width nominal (+/- 5 mm) |
5½ 6 6½ 7 7½ 8 8½ 9 10 | mm | n.s. |
EN ISO 21420:2020 EN 455-2:2015 |
| Extractable particles | ≥ 0.5 µm |
nominal number/cm2 | < 3,000 | IEST-RP-CC005.4 |
|
Extractable substances | Ions Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µm/cm2 specification 0.050 0.030 0.500 0.400 n.s. 0.010 n.s. n.s. 0.010 0.200 0.050 0.050 0.050 0.050 0.050 n.s. |
µm/cm2 typical value 0.015 < 0.008 0.300 0.100 n.s. < 0.008 n.s. n.s. < 0.0008 0.090 < 0.008 < 0.008 0.020 0.008 0.008 n.s. | IEST-RP-CC005.4 |
|
Endotoxins detected by LAL test, kinetic turbidimetric |
Endotoxin units (EU) per pair | < 20 | EN 455-3:2015 | |
|
Silicones, amides,Di-n-octyl phthalate (DNOP) | not detectable |
IEST-RP-CC005.4 FTIR test procedure | ||
| Powder residue values |
mg/gloves typical (max.) |
powder-free ≤ 1.0 (max. 2.0) | ISO 21171:2006 | |
| Biocompatibility | certified |
ISO 10993-10:2010 | ||
| Powder residue values |
mg/gloves typical (max.) |
powder-free ≤ 1.0 (max. 2.0) | ISO 21171:2006 | |
| Chemical allergens | not detectable |
HPLC test method for qualitative analysis + aqueous phosphate solution extraction | ||
|
Gamma sterilized Sterility assurance level (SAL) |
10-6|
|
according to ANSI/AAMI/ | EN ISO 11137:2015 | |
| Non volatile residues (NVR) | mg/g | max. 30 | IEST-RP-CC005.4 | |
|
ESD properties surface resistance contact resistance charge decay electrostatic properties (design + material requirements) |
tested |
EN 1149-1:2006 EN 1149-2:1997 EN 1149-3:2004 EN 1149-5 | ||
|
Permeation resistance of medical gloves for chemotherapeutics | tested | ASTM D6978-05(2019) | ||
| PU |
20 pairs packed in pairs in PE bag and sealed PE bag, in PE outer bag | |||
| Carton quantity |
200 pairs 10 PE bags of 20 pairs |