Feiten en cijfers
Vergelijkingslijst tonen
Nitril
Materiaal: Nitril
Eigenschappen
- 100 % nitril
- beschermende wegwerphandschoen
- gereinigd van productieresiduen met gedeïoniseerd water
- vrij van vulkanisatieversnellers
- lage endotoxinebelasting
- gammabestraald, min. 25 kGy
- hand specifiek
- kleur neongroen
- getextureerde handschoen binnenzijde (palm en vingers)
- manchetten met kralenrand
Voordelen
- beschermende handschoen tegen gevaarlijke chemicaliën (beschermingstype B) voor drie verschillende klassen van stoffen zoals anorganische basen, peroxiden, aldehyden: K natriumhydroxide 40 %; P waterstofperoxide 30 %; T formaldehyde 37 %
- beschermende handschoen tegen micro-organismen zoals virussen
- aanvaardbare kwaliteitsgrens van het hoogste prestatieniveau 3 (1 tot 3)
- voldoet aan de vereisten en fysische eigenschappen voor medische handschoenen voor eenmalig gebruik (EN 455-2:2015)
- lage extraheerbare en uitloogbare ionische belasting
- vervaardigd in een ISO cleanroom van reinheidsklasse 5 en gecertificeerd door het National Environmental Balancing Bureau (NEBB)
- drievoudig verpakt om kruisbesmetting te voorkomen
Toepassing
- microbiologisch en deeltjesgecontroleerde cleanrooms
- laboratoria die werken met bepaalde gevaarlijke chemicaliën en/of micro-organismen
- steriele productieomgevingen
- aseptische verpakkingsruimten
- geschikt als onderhandschoen voor de dubbele handschoenprocedure
Productkeuze op basis van de cleanroomklassen
Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden
Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden
PBM
Persoonlijke beschermingsmiddelen
conform verordening (EU) 2016/425
Een 1:1 toewijzing van cleanroomhandschoenen aan een luchtzuiverheidsklasse volgens ISO 14644-1 is niet mogelijk. Er kunnen alleen aanbevelingen worden gedaan op basis van speciale eigenschappen die uit het oogpunt van cleanroomtechnologie relevant zijn, zoals "slijtvastheid" of "deeltjesemissie". Gebruikers kunnen hierover meer informatie vinden in VDI-Richtlijn 2083 blad 9.2.
Technische gegevens
Unit of measurement | Value | Test method | ||
Material | 100% Nitrile | |||
Perforation-free1 AQL value as defined in ISO 2859-1 for attribute testing on samples | AQL1 |
0.65 Level 3 Inspection level G1 | EN ISO 374-2:2019 | |
Tear resistance |
before ageing after accelerated ageing | N min./typical |
6.0/n. s. n. s./n. s. | EN 455-2:2015 |
Extreme elongation |
before ageing after accelerated ageing |
% min. |
n. s. n. s. | EN 455-2:2015 |
Dimensions nominal single wall thickness |
middle finger glove palm cuff |
mm ± 0.02 mm |
0.16 0.14 0.09 | EN 455-2:2015 |
Length | mm min./typical | 290/300 | EN ISO 21420:2020 | |
Size/palm width nominal (+/- 5 mm) |
6 6½ 7 7½ 8 8½ 9 10 |
mm +/- 0.02 mm | n. s. |
EN ISO 21420:2020 EN 455-2:2015 |
Permeation performance against chemicals | Type B |
EN ISO 374-1:2016 + A1:2018 | ||
Protection against microbiological pathogens viruses or bacteria or fungi |
passed viruses | EN ISO 374-5:2016 | ||
Extractable particles | ≥ 0.5 µm |
nominal number/cm2 | 1,800 | IEST-RP-CC005.4 |
Extractable substances | Ions Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µm/cm2 Spezifikation n. s. n. s. n. s. n. s. n. s. n. s. n. s. n. s. n. s. n. s. n. s. n. s. n. s. n. s. n. s. n. s. |
µm/cm2 Typical value 0.014 n. d. 0.522 0.110 n. d. n. d. n. s. n. s. n. d. 0.318 n. d. n. d. 0.034 0.006 0.021 n. s. | IEST-RP-CC005.4 |
Endotoxins detected by LAL-test, kinetic turbidimetric |
Endotoxin units (EU) per pair | < 20 EU | EN 455-3:2015 | |
Silicones, amides, Di-n-octyl phthalate (DNOP) | n. s. |
IEST-RP-CC005.4 FTIR test procedure | ||
Powder residue values |
mg/gloves typical (max. 2 mg) |
powder-free < 2 mg | ASTM D6124 | |
Biocompatibility | n. s. |
ISO 10993-10:2010 | ||
Skin sensitization | passed | ISO 10993-10:2021 | ||
Gamma irradiated Sterility assurance level (SAL) | 10-6 | according EN ISO 11137-1:2015 | ||
Non volatile residues (NVR) | mg/g | n. s. | IEST-RP-CC005.4 | |
ESD properties surface resistance contact resistance charge decay electrostatic properties (design + material requirements) |
n. s. | EN 1149-1:2006 EN 1149-2:1997 EN 1149-3:2004 EN 1149-5 | ||
Permeation resistance of medical gloves for chemotherapeutics | not applicable | ASTM D6978-05(2019) | ||
Shelf life from date of manufacture | three (3) years |
when stored properly | ||
PU |
20 pairs packed in pairs in a folded PE sheet (Left/Right) and sealed PE bag, in a PE outer bag, lined carton | |||
Carton quantity |
200 pairs 20 PE outer bags of 10 pairs | |||
n. s. = not specified n. d. = not detected |