Wegwerpartikelen voor het gezicht
- steriel
- zonder natuurlatex
- drievoudig verpakt in PE-zakken onder gecontroleerde omstandigheden
- aseptisch vullen en productie
Productkeuze op basis van de cleanroomklassen
Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden
Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden
Eine 1:1-Zuordnung von Einweg-Mundschutzen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ und zum Teil „Filtrationseffizienz“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 Kapitel 6 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische gegevens
Unit of measurement | Value | Test method | ||
Type of material (face mask) |
spray coat/film* spunbonded fabric | |||
Width (± 5 mm) | cm | 18 | ||
Height (± 5 mm) | cm | 9.5 | ||
Materials (face mask) Outer layer Filter medium Inner layer | Polyethylene (PE)* Polypropylene (PP) BICOSOFTM (PE) | |||
Pleating | three times | |||
Type of attachment | Earloops, circular knitted | |||
Materials (fastening) | Polyester (PES) | |||
Material nose bridge/iron |
completely wrapped, malleable aluminium strip | |||
Seams | thermally bound | |||
Particle filtration efficiency (PFE) | % at 0.1 µm | ≥84 |
ASTM F2299 Standard Test Method for Determining the Initial Efficiency of Materials Used in Medical Face Masks to Penetration by Particulates Using Latex Spheres | |
Bacterial filtration efficiency (BFE) | % at 0.3 µm | ≥89 |
ASTM F2101 Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus | |
Breathability / differential pressure (∆P) | mm H2O/cm2 | ≤2.5 |
MIL-M-36954C U.S. Department of Defence test method for disposable surgical masks | |
Viral filter efficiency (VFE) | % per x l/min A. | |||
Airborne Particles (APC by Helmke Drum) | ≥0.5 µm | Cat. I (<460) |
IEST-RP-CC003.4 Garment System Considerations for Cleanrooms and Other Controlled Environments | |
Sterility | SAL value | 10-6 | ANSI / AAMI / ISO 11137 | |
Colour (face mask/banding) | white/white | |||
PU |
200 pieces in a cardboard, 10 bags of 20 pieces, individually foil-packed |