Largeur
Efficience de filtration bactérienne
Efficience de filtration particulaire
Pression différentielle Delta P
stérile
sans latex
à trois couches
Produits à usage unique pour l'aire faciale
Kimtech™ M3, masque facial avec tirants auriculaires élastiques, N° art. 44810
18 cm
≥ 89 % pour 0,3 µm
≥ 84 % pour 0,1 µm
≤ 2,5 mm H2O/cm2
- stérile
- sans latex naturel
- triplement emballé dans un sachet PE dans des conditions contrôlées
- mise en bouteilles et production aseptiques
Recommandation produit suivant les classes de salle propre
Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire
Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique
Une attribution à l'identique de masques bucco-nasaux non réutilisables pour salle propre à une des classes de propreté de l'air des salles propres selon l'ISO 14644-1 n'est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques, et pertinentes pour les salles propres, comme par ex. la „résistance à l'abrasion" ou l'„émission de particules" et, selon le cas, l'„efficience de filtration". L'utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 chapitre 6 d'autres indications à ce sujet.
Données techniques
| Unit of measurement | Value | Test method | ||
| Type of material (face mask) |
spray coat/film* spunbonded fabric | |||
| Width (± 5 mm) | cm | 18 | ||
| Height (± 5 mm) | cm | 9.5 | ||
|
Materials (face mask) Outer layer Filter medium Inner layer | Polyethylene (PE)* Polypropylene (PP) BICOSOFTM (PE) | |||
| Pleating | three times | |||
| Type of attachment | Earloops, circular knitted | |||
| Materials (fastening) | Polyester (PES) | |||
| Material nose bridge/iron |
completely wrapped, malleable aluminium strip | |||
| Seams | thermally bound | |||
| Particle filtration efficiency (PFE) | % at 0.1 µm | ≥84 |
ASTM F2299 Standard Test Method for Determining the Initial Efficiency of Materials Used in Medical Face Masks to Penetration by Particulates Using Latex Spheres | |
| Bacterial filtration efficiency (BFE) | % at 0.3 µm | ≥89 |
ASTM F2101 Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus | |
| Breathability / differential pressure (∆P) | mm H2O/cm2 | ≤2.5 |
MIL-M-36954C U.S. Department of Defence test method for disposable surgical masks | |
| Viral filter efficiency (VFE) | % per x l/min A. | |||
|
Airborne Particles (APC by Helmke Drum) | ≥0.5 µm | Cat. I (<460) |
IEST-RP-CC003.4 Garment System Considerations for Cleanrooms and Other Controlled Environments | |
| Sterility | SAL value | 10-6 | ANSI / AAMI / ISO 11137 | |
| Colour (face mask/banding) | white/white | |||
| PU |
200 pieces in a cardboard, 10 bags of 20 pieces, individually foil-packed |