Feiten en cijfers
Vergelijkingslijst tonen
Oppervlaktereinheid
Grip
Elasticiteit
Endotoxinebelasting
Ionengehalte
Geschikt voor cytostatica
Bescherming tegen chemicaliën
steriel
met textuur
handspecifiek
Nitril
Kimtech™ G3 Sterile White Nitrile, Artikelnr. 3529
Materiaal: Nitril
Eigenschappen
- 100% nitril
- gevalideerd sterie (SAL 10-6)
- gestructureerde vingertoppen
- glad – geschikt voor dubbele laag
- per paar verpakt in folie
- handspecifiek
Voordelen
- goede oppervlaktereinheid
- hoge mechanische belastbaarheid
- hoge slijtvastheid
- getest op cytostatica
Toepassing
- steriele productie / aseptisch verpakken
- bij de productie van cytostatica
- bij sterke mechanische belasting
Productkeuze op basis van de cleanroomklassen
Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden
Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden
PBM
Persoonlijke beschermingsmiddelen
conform verordening (EU) 2016/425
Een 1:1 toewijzing van cleanroomhandschoenen aan een luchtzuiverheidsklasse volgens ISO 14644-1 is niet mogelijk. Er kunnen alleen aanbevelingen worden gedaan op basis van speciale eigenschappen die uit het oogpunt van cleanroomtechnologie relevant zijn, zoals "slijtvastheid" of "deeltjesemissie". Gebruikers kunnen hierover meer informatie vinden in VDI-Richtlijn 2083 blad 9.2.
Technische gegevens
| Unit of measurement | Value | Test method | ||
| Material | 100% nitrile | |||
|
Perforation-free1 AQL value as defined in ISO 2859-1 for attribute testing on samples | AQL1 | 1.5 | ASTM D5151 + EN 374-2 | |
| Tear resistance |
before ageing after accelerated ageing | MPa, nominal |
24 26 | ASTM D412 + ASTM D573 |
| Extreme elongation |
before ageing after accelerated ageing |
%, nominal |
600 550 | ASTM D412 + ASTM D573 |
|
Dimensions nominal single wall thickness |
middle finger palm of hand cuff | mm |
0.16 0.13 0.10 | ASTM D6319 + EN 455-2:2015 |
| Length |
mm " |
305 12 | ||
| Size/palm width |
6 6½ 7 7½ 8 8½ 9 10 | mm |
80 87 94 98 109 114 120 128 | ASTM D6319 + EN 455-2:2015 |
| Biocompatibility | n.s. |
Primary Skin Irritation Tests + Dermal Sensitization Test according to ASTM F720-13 | ||
| Extractable particles | > 0.5 µm | number/cm2 | 950 | IEST-RP-CC005 |
|
Extractable substances | Ions Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µm/cm2 specification n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. |
µm/cm2 typical value n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. | IEST-RP-CC005.4 |
| Non volatile residues (NVR) | mg/g | n.s. | IEST-RP-CC005.4 | |
| Endotoxins (maximum) | Endotoxin units (EU) | per pair | ≤ 20 |
Kinetic turbidimetric LAL test method |
| Surface Resistance | Ω/sq. | dissipative | ASTM D257-14 | |
|
Permeation resistance of medical gloves for chemotherapeutics |
compliant no breakthrough up to 240 min (except Carmustine 3.3 mg/ml: 10.4 min) | ASTM D6978-05 | ||
| PU |
200 pairs 10 bags of 20 pairs, pairwise in a peel-off pouch | |||
| Cardboard quantity | 200 pairs |