Faits et données
Afficher la liste de comparaison
Propreté surfacique
Maniabilité
Élongation
Charge en endotoxines
Exempt d’ions
Approprié substances cytostatiques
Protection chimique
stérile
texturé
spécifique main
Nitrile
Kimtech™ G3 Sterile White Nitrile, N° art. 3529
Matériau: Nitrile
Caractéristiques
- 100 % nitrile
- validé stérile (SAL 10-6)
- bouts de doigts texturés
- lisse – convient pour le double gantage
- conditionné par paire sous une pellicule transparente
- spécifique à la main
Avantages
- bonne propreté surfacique
- haute capacité de charge mécanique
- haute résistance à l'abrasion
- testé avec des cytostatiques
Domaines d’utilisation
- production stérile / conditionnement aseptique
- dans la production de cytostatiques
- pour des contraintes mécaniques intenses
Recommandation produit suivant les classes de salle propre
Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire
Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique
EPI
Équipement de protection individuelle
Règlement (UE) 2016/425
Une attribution l’une à l’autre de gants pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques pour salles propres, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l’„émission de particules“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.
Données techniques
| Unit of measurement | Value | Test method | ||
| Material | 100% nitrile | |||
|
Perforation-free1 AQL value as defined in ISO 2859-1 for attribute testing on samples | AQL1 | 1.5 | ASTM D5151 + EN 374-2 | |
| Tear resistance |
before ageing after accelerated ageing | MPa, nominal |
24 26 | ASTM D412 + ASTM D573 |
| Extreme elongation |
before ageing after accelerated ageing |
%, nominal |
600 550 | ASTM D412 + ASTM D573 |
|
Dimensions nominal single wall thickness |
middle finger palm of hand cuff | mm |
0.16 0.13 0.10 | ASTM D6319 + EN 455-2:2015 |
| Length |
mm " |
305 12 | ||
| Size/palm width |
6 6½ 7 7½ 8 8½ 9 10 | mm |
80 87 94 98 109 114 120 128 | ASTM D6319 + EN 455-2:2015 |
| Biocompatibility | n.s. |
Primary Skin Irritation Tests + Dermal Sensitization Test according to ASTM F720-13 | ||
| Extractable particles | > 0.5 µm | number/cm2 | 950 | IEST-RP-CC005 |
|
Extractable substances | Ions Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µm/cm2 specification n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. |
µm/cm2 typical value n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. | IEST-RP-CC005.4 |
| Non volatile residues (NVR) | mg/g | n.s. | IEST-RP-CC005.4 | |
| Endotoxins (maximum) | Endotoxin units (EU) | per pair | ≤ 20 |
Kinetic turbidimetric LAL test method |
| Surface Resistance | Ω/sq. | dissipative | ASTM D257-14 | |
|
Permeation resistance of medical gloves for chemotherapeutics |
compliant no breakthrough up to 240 min (except Carmustine 3.3 mg/ml: 10.4 min) | ASTM D6978-05 | ||
| PU |
200 pairs 10 bags of 20 pairs, pairwise in a peel-off pouch | |||
| Cardboard quantity | 200 pairs |