Faits et données
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Propreté surfacique
Maniabilité
Élongation
Charge en endotoxines
Exempt d’ions
Approprié substances cytostatiques
Protection chimique
stérile
texturé
spécifique main
Nitrile
SHIELDskin XTREME™ White Nitrile 300 DI, N° art. 3823
Matériau: Nitrile
Caractéristiques
- 100 % nitrile
- sans poudre
- conditionné en sachet
- ambidextre
Avantages
- propreté surfacique satisfaisante
- faible absence d'ions
- conducteur
- durée de perméation élevée avec des produits chimiques
- haute capacité de charge mécanique
Domaines d’utilisation
- pour des exigences de processus normales
- pour des travaux avec des produits chimiques
- pour des contraintes mécaniques intenses
Recommandation produit suivant les classes de salle propre
Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire
Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique
EPI
Équipement de protection individuelle
Règlement (UE) 2016/425
Une attribution l’une à l’autre de gants pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques pour salles propres, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l’„émission de particules“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.
Données techniques
| Unit of measurement | Value | Test method | ||
|
Material |
100% nitrile Nitrile Butadiene Rubber | |||
|
Perforation free1 AQL value as defined in ISO 2859-1 for attribute testing on samples | AQL1 | 1.5 Level 2 | ISO 374-2:2019 | |
| Tear resistance |
before ageing after accelerated ageing | N spec/typical |
≥ 6.0/9.0 ≥ 6.0/8.0 |
EN 455-2:2015 ASTM D573-04(2015) + ASTM D412-16 |
| Extreme elongation |
before ageing after accelerated ageing |
% spec |
≥ 500 ≥ 400 |
EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a ASTM D573-04(2015) |
|
Dimensions nominal single wall thickness |
middle finger palm cuff | mm (+/- 0.03 mm) |
0.15 0.13 0.10 | ASTM D3767-03(2014) |
|
Length tip of the middle finger to the cuff | mm min/typical | ≥ 285/300 | EN ISO 21420:2020 | |
|
Size/palm width nominal |
XS / 6 S / 7 M / 8 L / 9 XL / 10 XXL / 11 | mm (+/- 5 mm) |
≤ 80 85 95 105 115 ≥ 120 | EN 455-2:2015 |
|
Size/Hand circumference nominal |
XS / 6 S / 7 M / 8 L / 9 XL / 10 XXL / 11 | mm |
152 178 203 229 254 279 | EN ISO 21420:2020 |
| Extractable particles | ≥ 0.5 µm |
number/cm2 specification typical | < 3,000 2,300 | IEST-RP-CC005.4 |
|
Endotoxins detected by turbidimetric kinetic LAL test |
Endotoxin units (EU) per pair | < 20 | EN 455-3:2015 | |
|
Silicones, amides, Di-n-octyl phthalate (DNOP) | not detectable |
IEST-RP-CC005.4 FTIR Method | ||
|
Powder-free on the surface |
single washed in DI water | ISO 21171:2006 | ||
| Biocompatibility | evidenced by |
Modified epicutaneous test according to Buehler + Primary skin irritation tests | ||
| Chemical allergens | not detectable | High Performance Liquid Chromatography test method for quantitative analysis + aqueous phosphate solution extraction | ||
| Vulcanisation accelerators | free | produced without thiazoles and thiurams | ||
| Extractable substances | Ions Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µg/cm2 specification 0.050 0.030 1.000 0.600 n.s. 0.010 n.s. n.s. 0.010 0.600 0.050 0.050 0.150 0.150 0.200 n.s. |
µg/cm2 typical value < 0.008 < 0.008 0.700 0.300 n.s. < 0.008 n.s. n.s. < 0.008 0.230 < 0.008 < 0.008 0.050 0.040 0.130 n.s. | IEST-RP-CC005.4 |
| Electrostatic properties (ESD) | passed | EN 1149-1/2/3/ & 5 | ||
| Non volatile residues (NVR) | mg/g | ≤ 30 | IEST-RP-CC005.4 | |
| PU |
100 pieces flat packed in a welded PE inner and outer bag | |||
| Cardboard quantity |
1,000 pieces 10 PE outer bags of 100 pieces each |