Faits et données
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Propreté surfacique
Maniabilité
Élongation
Charge en endotoxines
Exempt d’ions
Approprié substances cytostatiques
Protection chimique
stérile
texturé
spécifique main
Latex
SHIELDskin XTREME™ Bright Latex 300 DI+, N° art. 3801
Matériau: Latex
Caractéristiques
- 100 % latex
- sans poudre
- conditionné en sachet
- ambidextre
Avantages
- propreté surfacique satisfaisante
- très bonne coupe
- très haute ductilité
- très haute résistance à la déchirure
- bonne adhérence
Domaines d’utilisation
- pour des exigences de processus normales
- pour des contraintes mécaniques intenses
Recommandation produit suivant les classes de salle propre
Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire
Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique
EPI
Équipement de protection individuelle
Règlement (UE) 2016/425
Une attribution l’une à l’autre de gants pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques pour salles propres, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l’„émission de particules“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.
Données techniques
| Unit of measurement | Value | Test method | ||
| Material | 100% Latex | |||
|
Perforation free1 AQL value as defined in ISO 2859-1 for attribute testing on samples | AQL1 | 1.5 Level 2 | ISO 374-2:2019 | |
| Tear resistance |
before ageing after accelerated ageing | N min./typical |
9.0/9.0 6.0/9.0 |
EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a ASTM D573-04(2015) |
| Extreme elongation |
before ageing after accelerated ageing |
% min. |
700 500 |
EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a ASTM D573-04(2015) |
|
Dimensions nominal single wall thickness |
middle finger palm cuff | mm |
0.16 0.14 0.10 | ASTM D3767-03(2014) |
| Length | mm min./typical | 300/305 | EN 455-2:2015 | |
|
Size/palm size nominal (+/- 5 mm) |
XS / 6 S / 7 M / 8 L / 9 XL / 10 | mm |
≤ 75 85 95 106 ≤ 116 | EN 455-2:2015 |
|
Size/Hand circumference nominal |
XS / 6 S / 7 M / 8 L / 9 XL / 10 |
mm |
152 178 203 229 254 | EN ISO 21420:2020 |
| Biocompatibility | proved |
Primary Skin Irritation Tests + Dermal Sensitization Test according to ASTM F720-13 | ||
| Powder free | µg/gloves |
approx. 1.0 – max. 2.0 | ISO 21171:2006 | |
|
Extractable particles |
defined typical | number/cm2 > 0.5 µm |
1,200 900 | |
|
Extractable substances | Ions Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µg/cm2 specific 0.050 0.030 0.100 0.750 n.s. 0.010 n.s. n.s. 0.010 0.400 0.050 0.050 0.050 0.050 0.100 n.s. |
µg/cm2 typical 0.015 <0.008 0.080 0.370 n.s. <0.008 n.s. n.s. <0.008 0.250 <0.008 <0.008 0.020 0.020 0.035 n.s. | IEST-RP-CC005.4 |
| Non-volatile residues (NVR) | mg/g | ≤ 30 | IEST-RP-CC005.4 | |
| Endotoxins (maximum) |
Endotoxin units (EU) per pair | n.s. |
Kinetic turbidimetric LAL test method | |
|
ESD behaviour Surface resistance Transit resistance Charges depletion Electrostatic properties (construction + material requirements) | n.s. | EN 1149-1:2006 EN 1149-2:1997 EN 1149-3:2004 EN 1149-5 | ||
| PU |
100 pieces flat packed in PE inner bag | |||
| Carton quantity |
1,000 pieces 10 bags of 100 pieces in PE outer bag |