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Dastex Group GmbH

KIMTECH™ G3 Sterile Latex

Gant en latex

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Faits et données


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Propreté surfacique
Maniabilité
Élongation
Charge en endotoxines
Exempt d’ions
Approprié substances cytostatiques
Protection chimique
stérile
texturé
spécifique main

Latex

Kimtech™ G3 Sterile Latex, N° art. 3509

Matériau: Latex

Caractéristiques

  • 100 % latex
  • stérile
  • lisse – convient pour le double gantage
  • conditionné par paire sous une pellicule transparente
  • spécifique à la main

Avantages

  • propreté surfacique satisfaisante
  • très bonne coupe
  • très haute ductilité
  • très haute résistance à la déchirure

Domaines d’utilisation

  • production stérile / remplissage aseptique de récipients
  • pour des contraintes mécaniques intenses

Recommandation produit suivant les classes de salle propre

Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire

123456789staubarm

Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique

ABCDE

EPI

Équipement de protection individuelle
Règlement (UE) 2016/425

Kat. IKat. IIKat. IIInicht anwendbarCat. III

Une attribution l’une à l’autre de gants pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques pour salles propres, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l’„émission de particules“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.

Données techniques

    Unit of measurementValueTest method
Material     100% Latex  
Perforation-free1
AQL value as defined in ISO 2859-1
for attribute testing on samples		   AQL1 1.5 ASTM D5151 + EN 374-2
Tear resistance before ageing
after accelerated ageing 		MPa, nominal 28
27 		ASTM D412 + ASTM D573
Extreme extensibility before ageing
after accelerated ageing 		%, nominal
 880
900 		ASTM D412 + ASTM D573
Dimensions
nominal single wall thickness 		middle finger
hand surface
cuff 		mm 0.22
0.20
0.14 		ASTM D3577 + EN 455-2:2015
Length   mm
" 		305
12 		 
Size/palm width 6
6½
7
7½
8
8½
9
10 		mm 77
83
89
95
102
108
114
130 		ASTM D3577 + EN 455-2:2015
Biocompatibility     n.s. Primary Skin Irritation Tests +
Dermal Sensitization Test
according to ASTM F720-13
Extractable particles > 0.5 µm number/cm2 max. 1,500 IEST-RP-CC005
Extractable substances
Ions

Ammonium (NH4+)
Bromide (Br-)
Calcium (Ca+)
Chloride (ClO2-)
Copper (Cu+)
Fluoride (F-)
Iron (Fe+)
Lithium (Li+)
Magnesium (Mg+)
Nitrate (NO3-)
Nitrite (NO2-)
Phosphate (PO43-)
Potassium (K+)
Sodium (Na+)
Sulphate (SO42-)
Zinc (Zn+) 		µm/cm2
specification
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s. 		µm/cm2
typical value
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s.
n.s. 		IEST-RP-CC005.4
Endotoxins (maximum) Endotoxin units (EU) (EU) per pair 20 Kinetic turbidimetric
LAL test method
Silicones, amides, Di-n-octyl phthalate (DNOP)     not detectable IEST-RP-CC005.4
FTIR measuring method
Non Volatile Residues (NVR)   µg/g n.s. IEST-RP-CC005.4
Aqueous extractable proteins
in latex
   µg/g max. 50 ASTM D5712 + EN ISO 21420:2020
Electrostatic behaviour

     n.s. EN 1149-5:2003
PU     20 pairs
flat pairwise packed
in double PE-bags
  
Carton quantity     200 pairs,
10 bags of 20 pairs
  

Les données techniques du fabricant énumérées ci-dessus sont des valeurs typiques au moment de la publication. Ce ne sont pas des spécifications. Toutes les données sont sans garantie, des modifications sont possibles sans avis préalable.

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