Faits et données
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Latex
Matériau: Latex
Caractéristiques
- 100 % latex
- stérile
- lisse – convient pour le double gantage
- conditionné par paire sous une pellicule transparente
- spécifique à la main
Avantages
- propreté surfacique satisfaisante
- très bonne coupe
- très haute ductilité
- très haute résistance à la déchirure
Domaines d’utilisation
- production stérile / remplissage aseptique de récipients
- pour des contraintes mécaniques intenses
Recommandation produit suivant les classes de salle propre
Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire
Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique
EPI
Équipement de protection individuelle
Règlement (UE) 2016/425
Une attribution l’une à l’autre de gants pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques pour salles propres, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l’„émission de particules“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.
Données techniques
Unit of measurement | Value | Test method | ||
Material | 100% Latex | |||
Perforation-free1 AQL value as defined in ISO 2859-1 for attribute testing on samples | AQL1 | 1.5 | ASTM D5151 + EN 374-2 | |
Tear resistance |
before ageing after accelerated ageing | MPa, nominal |
28 27 | ASTM D412 + ASTM D573 |
Extreme extensibility |
before ageing after accelerated ageing |
%, nominal |
880 900 | ASTM D412 + ASTM D573 |
Dimensions nominal single wall thickness |
middle finger hand surface cuff | mm |
0.22 0.20 0.14 | ASTM D3577 + EN 455-2:2015 |
Length |
mm " |
305 12 | ||
Size/palm width |
6 6½ 7 7½ 8 8½ 9 10 | mm |
77 83 89 95 102 108 114 130 | ASTM D3577 + EN 455-2:2015 |
Biocompatibility | n.s. |
Primary Skin Irritation Tests + Dermal Sensitization Test according to ASTM F720-13 | ||
Extractable particles | > 0.5 µm | number/cm2 | max. 1,500 | IEST-RP-CC005 |
Extractable substances | Ions Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µm/cm2 specification n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. |
µm/cm2 typical value n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. | IEST-RP-CC005.4 |
Endotoxins (maximum) | Endotoxin units (EU) | (EU) per pair | 20 |
Kinetic turbidimetric LAL test method |
Silicones, amides, Di-n-octyl phthalate (DNOP) | not detectable |
IEST-RP-CC005.4 FTIR measuring method | ||
Non Volatile Residues (NVR) | µg/g | n.s. | IEST-RP-CC005.4 | |
Aqueous extractable proteins in latex | µg/g | max. 50 | ASTM D5712 + EN ISO 21420:2020 | |
Electrostatic behaviour | n.s. |
EN 1149-5:2003 | ||
PU |
20 pairs flat pairwise packed in double PE-bags | |||
Carton quantity |
200 pairs, 10 bags of 20 pairs |