+++ 04.11.2024 - 11:21 Uhr: De verkoopeenheden voor geselecteerde producten worden binnenkort geoptimaliseerd. Als u hierover vragen hebt, neem dan contact op met uw contactpersoon op de verkoopafdeling. +++

Skip to main content
Dastex Group GmbHDastex Group GmbH

Wegwerpmondkapje

steriel, met bandes om te knopen

Terug naar de mondkapjes in het productportfolio
Breedte
Bacteriële filtratie-efficiëntie
Filtratie-efficiëntie deeltjes
Drukverschil Delta P
steriel
latexvrij
drielaags

Wegwerpartikelen voor het gezicht

Isofield Tera 230 met bandes om te knopen, artikelnr. 43724
23 cm
97 % bei 0,3 μm
94 % bei 0,1 μm
6,8
  • steriel
  • zonder natuurlatex
  • wegwerpmondkapje met bandes om te knopen
  • extra brede cover (23 cm)
  • OUT-reliëf voor correcte bevestiging
  • drielaags, drievoudig gevouwen
  • gamma bestraald
  • drievoudig verpakt in PE-buitenzak
  • extra brede cover 
  • hoge filtratie-efficiëntie van bacteriën en deeltjes
  • verpakt onder gecontroleerde omstandigheden
  • dubbel verpakt voor veilig transport naar cleanrooms
  • aseptisch vullen en productiept
  • voor laboratoriumvereisten
  • in cleanrooms met microbiologische controle en deeltjescontrole
  • als aanvulling op het herbruikbare concept

Productkeuze op basis van de cleanroomklassen

Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden

123456789stofarm

Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden

ABCDE

Eine 1:1-Zuordnung von Mundschutzen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ und zum Teil „Filtrationseffizienz“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 Kapitel 6 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.

Technische gegevens

  Unit of measurement Value Test method
Type of material (face mask)   non-woven spunbonded, embossed
non-woven meltblown
non-woven spunbonded 		 
Width (± 5 mm) cm 23  
Height (± 5 mm) cm 9.5  
Materials (face mask)
Outer layer
Inner layer (filter medium) 		 
Polyester (PES)
Polyester (PES)
  
Pleating   three times  
Type of attachment   Tie-tapes, spunbonded non-woven,
embossed 		 
Materials (fastening)   Polyester (PES)
Polypropylen (PP), green) 		 
Material nose bridge/iron   completely covered,
malleable aluminium strip 		 
Seams   thermally bound  
Particle filtration efficiency (PFE) % at 0.1 µm 94 Nelson Labs Standard Test
Protocol No. STP0005 Rev 08
complies with exceptions ASTM F2101-19
Bacterial filtration efficiency (BFE) % at 0.3 µm 97 Nelson Labs Standard Test
Protocol No. STP0004 Rev 18
complies with ASTM F2299, EN 14683:2019 Annex B and
US FDA GMP Regulations 21 CFR Parts 210, 211, 820
Breathability / differential pressure (∆P) mm H2O/cm2 6.8 Nelson Labs Standard Test
Protocol No. STP0004 Rev 18
complies with ASTM F2101-19 and
EN 14683:2019 Annex C
Viral filter efficiency (VFE) % per x l/min A. n. s.  
Airborne particles
(Helmke Drum TC-05 +
Handheld Particle Counter) 		(10 cycles - counts/min)
≥ 0.3 µm
≥ 0.5 µm
≥ 5 µm
65.00
46.28
3.34
meets class 1 		IEST-RP-CC003.4
Garment System Considerations for Cleanrooms
and Other Controlled Environments
Sterility kGy ≥ 25 n. s.
Colour (face mask/banding)   white/white  
PU   500 pieces
single packed (with green clip) in a sealed PE bag
50 pieces per sealed outer PE bag,
10 outer bags per lined carton 		 

De hierboven vermelde technische gegevens van de fabrikant zijn de richtwaarden op het moment van publicatie. Ze mogen niet als specificatie worden gezien. Er wordt geen enkele garantie gegeven voor de gegevens en wijzigingen kunnen zonder nadere kennisgeving plaatsvinden.