Feiten en cijfers
Vergelijkingslijst tonen
Oppervlaktereinheid
Grip
Elasticiteit
Endotoxinebelasting
Ionengehalte
Geschikt voor cytostatica
Bescherming tegen chemicaliën
steriel
met textuur
handspecifiek
Nitril
SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 400 DI+, Artikelnr. 38244
Materiaal: Nitril
Eigenschappen
- 100% nitril
- steriel
- per paar verpakt in folie
- handspecifiek
Voordelen
- zeer goede oppervlaktereinheid
- extra lang, 33 cm
- hoge slijtvastheid
- hoge permeatietijd voor desinfectiemiddelen
- getest op cytostatica
Toepassing
- steriele productie / aseptisch vullen
- voor reiniging / desinfectie met desinfectiemiddelen en biociden
- bij de productie van cytostatica
- bij sterke mechanische belasting
Productkeuze op basis van de cleanroomklassen
Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden
Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden
PBM
Persoonlijke beschermingsmiddelen
conform verordening (EU) 2016/425
Een 1:1 toewijzing van cleanroomhandschoenen aan een luchtzuiverheidsklasse volgens ISO 14644-1 is niet mogelijk. Er kunnen alleen aanbevelingen worden gedaan op basis van speciale eigenschappen die uit het oogpunt van cleanroomtechnologie relevant zijn, zoals "slijtvastheid" of "deeltjesemissie". Gebruikers kunnen hierover meer informatie vinden in VDI-Richtlijn 2083 blad 9.2.
Technische gegevens
| Unit of measurement | Value | Test method | ||
| Material | 100% nitrile | |||
|
Perforation-free 1AQL value as defined in ISO 2859-1 for attribute testing on samples | AQL1 | 0.65 Level 3 | ISO 374-2:2019 | |
| Tear resistance |
before ageing after accelerated ageing | N min./typical |
6.0/10.0 6.0/8.0 |
EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a ASTM D573-04(2015) |
| Extreme elongation |
before ageing after accelerated ageing |
% min. |
≥ 500 ≥ 400 |
EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a ASTM D573-04(2015) |
|
Dimensions nominal single wall thickness |
middle finger palm cuff | mm |
0.18 0.15 0.10 | ASTM D3767-03(2014) |
| Length | mm min./typical | 400/405 | EN ISO 21420:2020 | |
|
Size/palm width nominal width |
5½ 6 6½ 7 7½ 8 8½ 9 10 | mm |
140 152 165 178 191 203 216 229 254 | EN ISO 21420:2020 |
| Extractable particles | ≥ 0.5 µm |
fixed typical number/cm2 | < 1,200 1,000 | IEST-RP-CC005.4 |
|
Extractable substances | Ions Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µm/cm2 specification 0.050 0.030 0.350 0.200 n.s. 0.010 n.s. n.s. 0.010 0.200 0.050 0.050 0.050 0.050 0.050 n.s. |
µm/cm2 typical value 0.018 < 0.008 0.250 0.110 n.s. < 0.008 n.s. n.s. < 0.008 0.050 < 0.008 < 0.008 0.023 0.012 0.015 n.s. | IEST-RP-CC005.4 |
| Powder residue values |
mg/gloves typical (max.) |
powder-free ≤ 1.0 (max. 2.0) | ISO 21171:2006 | |
| Chemical allergens | not detectable |
HPLC test method for qualitative analysis + aqueous phosphate solution extraction | ||
|
Gamma sterilized Sterility assurance level (SAL) | 10-6 |
according to ANSI/ AAMI/ EN ISO 11137:2015 | ||
| Silicones, amides, Di-n-octyl phthalate (DNOP) | not detectable |
IEST-RP-CC005.4 FTIR test procedure | ||
| Non Volatile Residues (NVR) | mg/g | ≤ 30 | IEST-RP-CC005.4 | |
|
Endotoxins detected by LAL test, kinetic turbidimetric |
Endotoxin units (EU) per pair | < 20 | EN 455-3:2015 | |
|
Permeation resistance of medical gloves for chemotherapeutics | compliant | ASTM D6978-05 | ||
|
ESD behaviour surface resistance contact resistance charge decay electrostatic properties (construction + material requirements) |
n.s. | EN 1149-1:2006 EN 1149-2:1997 EN 1149-3:2004 EN 1149-5 | ||
| PU |
20 pairs pairwise packed in PE pouch and sealed PE bag (Peel-Pack) | |||
| Cardboard quantity |
160 pairs in double-walled cardboard (8 pouch packs of 20 pairs) |