Feiten en cijfers
Vergelijkingslijst tonen
Oppervlaktereinheid
Grip
Elasticiteit
Endotoxinebelasting
Ionengehalte
Geschikt voor cytostatica
Bescherming tegen chemicaliën
steriel
met textuur
handspecifiek
Nitril
Kimtech™ G3 Sterile Sterling™ Nitrile, Artikelnr. 3524
Materiaal: Nitril
Eigenschappen
- 100% nitril
- latexvrij, poedervrij, siliconenvrij
- manchet met gerolde rand
- per paar verpakt in peel-off-zakken (ISO klasse 3 cleanroomomgeving)
- handspecifiek
Voordelen
- uitstekende beweeglijkheid en tastgevoeligheid (niveau 5)
- laag endotoxinegehalte
- CE-gecertificeerd als PBM-product cat. III
- elektrostatische dissipatieve eigenschap in gebruik
- geschikt voor 'double gloving'
- meervoudig verpakt om aan te trekken onder aseptische omstandigheden
Toepassing
- voor hoge procesvereisten (biowetenschappen, farmaceutica, aseptische gebieden)
- bij het werken met chemicaliën, waaronder cytostatica
Productkeuze op basis van de cleanroomklassen
Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden
Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden
PBM
Persoonlijke beschermingsmiddelen
conform verordening (EU) 2016/425
Een 1:1 toewijzing van cleanroomhandschoenen aan een luchtzuiverheidsklasse volgens ISO 14644-1 is niet mogelijk. Er kunnen alleen aanbevelingen worden gedaan op basis van speciale eigenschappen die uit het oogpunt van cleanroomtechnologie relevant zijn, zoals "slijtvastheid" of "deeltjesemissie". Gebruikers kunnen hierover meer informatie vinden in VDI-Richtlijn 2083 blad 9.2.
Technische gegevens
| Unit of measurement | Value | Test method | ||
| Material | 100% nitrile | |||
|
Perforation-free1 AQL value as defined in ISO 2859-1 for attribute testing on samples | AQL1 | 1.5 | ASTM D5151 + EN 374-2 | |
| Tear resistance |
before ageing after accelerated ageing | MPa, nominal |
42 38 | ASTM D412 + ASTM D573 |
| Extreme elongation |
before ageing after accelerated ageing |
%, nominal |
650 550 | ASTM D412 + ASTM D573 |
|
Dimensions nominal single wall thickness |
middle finger palm of hand cuff | mm |
0.10 0.08 0.07 | ASTM D6319 + EN 455-2 |
| Length |
mm " |
305 12 | ||
|
Size/palm width nominal |
6 6½ 7 7½ 8 8½ 9 10 | mm |
80 87 94 98 109 114 120 128 | ASTM D6319 + EN 455-2 |
| Biocompatibility | n.s. |
Primary Skin Irritation Tests + Dermal Sensitization Test according to ASTM F720-13 | ||
| Dexterity | class | 5 | EN ISO 21420:2020 | |
| Extractable particles | > 0.5 µm | number/cm2 | 1,500 | IEST-RP-CC005 |
|
Extractable substances | Ions Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µm/cm2 specification n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. |
µm/cm2 typical value n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. | IEST-RP-CC005.4 |
| Non volatile residues (NVR) | mg/g | n.s. | IEST-RP-CC005.4 | |
| Endotoxins (maximum) | Endotoxin units (EU) | per pair | 20 |
Kinetic turbidimetric LAL test method |
| DC resistance | Ω2 | n.s. | ASTM D257-14 | |
|
Permeation resistance of medical gloves for chemotherapeutics |
compliant no breakthrough up to 240 min (except Carmustine 3.3 mg/ml: 20.4 min/ Thiotepa 10.0 mg/ml: 110 min) | ASTM D6978-05 | ||
| PU |
250 pieces flat double bagged | |||
| Packing unit |
30 pairs pairwise in a peel-off pouch, per bag | |||
| Cardboard quantity |
300 pairs 10 x 30 pairs/bag packed in a big bag |