Produits à usage unique pour l'aire faciale
- non stérile
- sans caoutchouc latex naturel
- doublement emballé dans un sachet PE dans des conditions contrôlées
- pour les exigences de laboratoire
- pour salles propres contrôlées au niveau particulaire
- en tant que complément du concept de réutilisation
Recommandation produit suivant les classes de salle propre
Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire
Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique
Une affectation l'une à l'autre des masques bucco-nasaux à usage unique pour salle propre à une classe de propreté particulaire de l'air selon la norme ISO 14644-1 n'est pas possible. Les recommandations ne peuvent être faites que sur la base de propriétés spéciales pertinentes du point de vue de la technique des salles propres, telles que la „résistance à l'abrasion“ ou l'„émission de particules“ et, selon le cas, l'„efficience de filtration“. Les utilisateurs trouveront de plus amples informations à ce sujet dans la directive VDI 2083 Feuille 9.2 chapitre 6.
Données techniques
Unit of measurement | Value | Test method | ||
Type of material (face mask) |
Film* spunbonded fabric | |||
Width | cm |
18 | ||
Height | cm |
9.5 | ||
Materials (face mask) outer layer filter medium inner layer | polyethylene (PE)* polypropylene (PP) BICOSOFTM (PE) | |||
Pleating |
three times | |||
Type of fastening |
flat elastic headbands to tie, hydroentangled spunbonded non-woven fabric | |||
Materials (fastening) |
Polyester (PES) | |||
Material nose bridge/iron |
completely wrapped, malleable aluminium strip | |||
Seams |
thermally bonded | |||
Particle filtration efficiency (PFE) | % at 0.1 µm | ≥99 |
ASTM F2299 Standard Test Method for Determining the Initial Efficiency of Materials Used in Medical Face Masks to Penetration by Particulates Using Latex Spheres | |
Bacterial filtration efficiency (BFE) | % at 0.3 µm | ≥99 |
ASTM F2101 Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus | |
Breathability / differential pressure (∆P) | mm H2O/cm2 | <5 |
ASTM F2100 Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks | |
Viral filter efficiency (VFE) | % per x l/min A. | n.s. | ||
Airborne Particles (APC by Helmke Drum) | ≥0,5 µm | Cat. I (<600) |
IEST-RP-CC003.4 Garment System Considerations for Cleanrooms and Other Controlled Environments | |
Colour (face mask/band) |
white/white | |||
PU |
500 pieces 10 bags of 50 pieces in PE inner bag |