La Série 909, une lingette validée stérile, en non-tissé en polyester-cellulose hydro-compacté, imprégnée avec 70% d'IPA/30% d'eau désionisée (DI), est polyvalente et fiable. Elle est spécifiquement adaptée à une série de tâches de nettoyage dans les zones où une stérilité validée est requise.
Ces lingettes à usage unique sont conditionnées dans un sachet facile à utiliser et refermable.
Faits et données
Lingettes imbibées
Non-tissé, PES / CEL, avec 70 % IPA / 30 % eau DI, validé stérile
Caractéristiques
- tissu non-tissé en polyester-cellulose hydrocompacté (45 %/55%)
- imbibé avec 70 % d'isopropanol / 30 % d'eau désionisée
- validé stérile (SAL de 10-6)
- sachet PE plat refermable
- emballé dans un sachet extérieur
Avantages
- teneur réduite en substances organiques volatiles (COV)
- nettoyage rapide et efficace
- réduit le stockage de produits de nettoyage
- plus facile à transporter, à stocker et à utiliser
- application uniforme de la solution de nettoyage
Domaines d’utilisation
- essuyage d'objets avant le passage dans le sas à air
- pour un nettoyage rapide et pratique des surfaces des installations et des pièces
- nettoyage humide des surfaces sensibles aux rayures pour éliminer spécialement les résidus chimiques
- chapitre USP <797> „Préparation pharmaceutique – Préparation stérile“
Recommandation produit suivant les classes de salle propre
Bien sûr, les lingettes qui sont utilisées dans un environnement classé ISO 6, peuvent également être utilisées dans un classé ISO 9. Dans ce cas, toutefois, il faut tenir compte du rapport coût-efficacité et de l'utilité.
Une attribution l’une à l’autre de lingettes pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques, et pertinentes pour salle propre, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l' „émission particulaire“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.
Données techniques
| Propriétés | Unité de mesure | Valeur | Méthode de test | |
|---|---|---|---|---|
| Matériau (tissu) | 45 % PES / 55 % CEL | |||
| Solution de saturation) |
70 % IPA / 30 % eau DI | |||
| Traitement des bords | découpé à froid | |||
| Masse surfacique | g/m2 | 54 | ||
| Épaisseur | mm | n.s. | ||
|
NVR Résidus non volatils |
usage d'isopropanol usage d'eau déionisée |
mg/g mg/g |
0,228 0,574 |
IEST-RP-CC004.3 IEST-RP-CC004.3 |
| Résidus particulaires | > 0,5 µm | x 106/m2 | 133 |
IEST-RP-CC004.3 Sec. 6.1.4 Orbitaler Schütteltest |
| Résidus fibreux | > 100 µm | x 103/m2 | 1.100 |
IEST-RP-CC004.3 Sec. 6.2.2.2 |
| Résidus ioniques |
Sodium (Na+) Chlorure (ClO2-) |
ppm ppm |
2,16 9,35 |
IEST-RP-CC004.3 Section 7.2.2 |
| Stérilisation | stérile validé | SAL (10-6) | oui |
AAMI ISO 11737 Stérilisation des produits de santé – Radiation |
| Dimensions | UE par sachet – solution | UE par carton | N° art. | |
|
9" x 9" (~ 23 x 23 cm) | 30 pièces – 318 g | 810 pièces | 59909 |
Notices explicatives