Les Contec® Critical Site® Sterile Wipes sont des lingettes stériles à base d'un non-tissé en polyester hydrocompacté, imprégnées de 70 % d'IPA / 30 % d'eau DI. Grâce à leur petit format, elles sont particulièrement adaptées à une série de tâches de nettoyage humide dans les zones où une stérilité validée et une propreté particulaire sont requises d'une part, et pour des petites surfaces difficiles à humecter, comme les fioles, d'autre part.
Elles sont conditionnées dans un sachet pochette refermable et facile à utiliser, conçu pour un plus grand besoin en lingettes par utilisation.
Faits et données
Getränkte Tücher
Non-tissé, 100 % PES, imprégné de 70 % d'IPA / 30 % d'eau DI, validé stérile.
Propriétés
- non-tissé en 100 % polyester hydrocompacté
- imbibé avec 70 % d'isopropanol (IPA) / 30 % d'eau désionisée (DI)
- validé sterile (niveau d'assurance de la stérilisation SAL 10-6)
- propre au niveau particulaire
Avantages
- lingette petit format requise en grande quantité par utilisation
- bonne résistance chimique
- niveaux réduits des composés organiques volatils (COV)
- version économique par rapport aux lingettes tricotées
- désinfection à séchage rapide
- élimination des coûts de stockage, des produits de nettoyage et des travaux auxiliaires chronophages tels que la décantation, la pulvérisation et l'humectage
- le sachet refermable garantit une saturation constante en solvant pendant l'utilisation
- peu encombrante, idéale pour les isolateurs ou les armoires à flux d'air unidirectionnel (UDAF)
Domaines d'utilisation
- idéales pour essuyer le haut des fioles avant de percer le septum pour la reconstitution ou l'utilisation
- industrie pharmaceutique
- dispositifs et équipements médicaux
- nettoyage de parties d'isolateurs ou de systèmes de barrières à accès restreint (RABS)
- élimination de la contamination sur le lieu de travail et lors des travaux de maintenance
Recommandation produit suivant les classes de salle propre
Bien sûr, les lingettes qui sont utilisées dans un environnement classé ISO 6, peuvent également être utilisées dans un classé ISO 9. Dans ce cas, toutefois, il faut tenir compte du rapport coût-efficacité et de l'utilité.
Une attribution l’une à l’autre de lingettes pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques, et pertinentes pour salle propre, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l' „émission particulaire“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.
Données techniques
| Propriétés | Unité de mesure | Valeur | Méthode de test | |
|---|---|---|---|---|
| Matériau (tissu) |
100 % PES hydroenchevêtré | |||
| Solution de saturation) |
70 % IPA / 30 % eau DI | |||
| Traitement des bords | découpé | |||
| Masse surfacique | g/m2 | 67 | ||
| Épaisseur | mm | n.s. | ||
|
NVR Résidus non volatils |
usage d'isopropanol usage d'eau déionisée |
mg/g mg/g |
0,008 0,055 |
IEST-RP-CC004.3, Sec. 7.1.2 IEST-RP-CC004.3, Sec. 7.1.2 |
| Résidus particulaires | > 0,5 µm | x 106/m2 | 39,3 | IEST-RP-CC004.3, Sec. 5.1 |
| Résidus fibreux | > 100 µm | x 103/m2 | 10,4 | IEST-RP-CC004.3, Sec. 5.2 |
| Résidus ioniques |
Sodium (Na+) Chlorure (ClO2-) |
ppm ppm |
1,9 4,7 |
IEST-RP-CC004.3 Section 7.2.2 IEST-RP-CC004.3 Section 7.2.2 |
| Stérilisation | stérile validé | SAL (10-6) | oui |
AAMI ISO 11737 Stérilisation des produits de santé - Radiation |
| Dimensions | UE par carton | N° art. | ||
|
4" x 4" (~ 10 x 10 cm) |
1.440 pièces (60 pcs./sachet) | 59802-01(G) |
Notices explicatives