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SHIELDskin XTREME™
Sterile White Nitrile 330 DI+

Gant en nitrile

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Faits et données


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Propreté surfacique
Maniabilité
Élongation
Charge en endotoxines
Exempt d’ions
Approprié substances cytostatiques
Protection chimique
stérile
texturé
spécifique main

Nitrile

SHIELDskin XTREME™ Sterile White Nitrile 330 DI+, N° art. 3829

Matériau: Nitrile

Caractéristiques

  • 100 % nitrile
  • stérile
  • conditionné par paire sous une pellicule transparente
  • spécifique à la main

Avantages

  • très bonne propreté surfacique
  • extra-long, 33 cm
  • haute résistance à l'abrasion
  • durée de perméation élevée avec des désinfectants
  • testé avec des cytostatiques

Domaines d’utilisation

  • production stérile / remplissage aseptique de récipients
  • pour le nettoyage / la désinfection avec des désinfectants et des biocides
  • dans la production de cytostatiques
  • pour des contraintes mécaniques intenses

Recommandation produit suivant les classes de salle propre

Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire

123456789peu poussiéreux

Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique

ABCDE

EPI

Équipement de protection individuelle
Règlement (UE) 2016/425

Cat. ICat. IICat. IIInon aplicable

Une attribution l’une à l’autre de gants pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques pour salles propres, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l’„émission de particules“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.

Données techniques

    Unit of measurementValueTest method
Material     100% nitrile  
Perforation-free 1AQL value as defined in ISO 2859-1
for attribute testing on samples		   AQL1 0.65 Level 3 ISO 374-2:2019
Tear resistance before ageing
after accelerated ageing 		N min./typical 6.0/9.0
6.0/8.0 		EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a
ASTM D573-04(2015)
Extreme elongation before ageing
after accelerated ageing 		% min.
 ≥ 500
≥ 400 		EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a
ASTM D573-04(2015)
Dimensions
nominal single wall thickness		 middle finger
palm
cuff 		mm 0.17
0.14
0.10 		ASTM D3767-03(2014)
Length   mm min./typical 330/335 EN ISO 21420:2020
Size/Hand circumference
nominal 		5½
6
6½
7
7½
8
8½
9
10 		mm 140
152
165
178
191
203
216
229
254
 EN ISO 21420:2020
Extractable particles ≥ 0.5 µm fixed
typical
number/cm2		< 1,200
1,000 		IEST-RP-CC005.4
Extractable substances
Ions

Ammonium (NH4+)
Bromide (Br-)
Calcium (Ca+)
Chloride (ClO2-)
Copper (Cu+)
Fluoride (F-)
Iron (Fe+)
Lithium (Li+)
Magnesium (Mg+)
Nitrate (NO3-)
Nitrite (NO2-)
Phosphate (PO43-)
Potassium (K+)
Sodium (Na+)
Sulphate (SO42-)
Zinc (Zn+) 		µm/cm2
specification
0.050
0.030
0.350
0.350
n.s.
0.010
n.s.
n.s.
0.050
0.200
0.050
0.050
0.100
0.100
0.100
n.s. 		µm/cm2
typical value
< 0.008
< 0.008
0.260
0.260
n.s.
< 0.008
n.s.
n.s.
0.009
0.060
<0.008
<0.008
0.040
0.040
0.050
n.s. 		IEST-RP-CC005.4
Biocompatibility     certified ISO 10993-10:2010
Powder residue values   mg/gloves
typical (max.) 		powder-free
≤ 1.0 (max. 2.0) 		ISO 21171:2006
Chemical allergens     not detectable HPLC test method for qualitative analysis +
aqueous phosphate solution extraction
Vulcanisation accelerators     free produced without thiazoles and thiurames
Gamma sterilized
Sterility assurance level (SAL) 		    10-6 according to ANSI / AAMI / EN ISO 11137:2015
Silicones, amides,Di-n-octyl phthalate (DNOP)     not detectable IEST-RP-CC005.4 FTIR test method
Non Volatile Residues (NVR)   mg/g max. 30 IEST-RP-CC005.4
Endotoxins
detected by LAL test, kinetic turbidimetric		   Endotoxin units
(EU) per pair 		< 20 EN 455-3:2015
ESD behaviour
surface resistance
contact resistance
charge decay
electrostatic properties
(construction + material requirements)		     tested

EN 1149-1:2006
EN 1149-2:1997
EN 1149-3:2004
EN 1149-5
Permeation resistance of medical
gloves for chemotherapeutics 		    tested ASTM D6978-05(2019)
PU     20 pairs
pairwise in a peel-off pouch,
per sealed bag		  
Cardboard quantity     200 pairs
10 PE bags
 

Les données techniques du fabricant énumérées ci-dessus sont des valeurs typiques au moment de la publication. Ce ne sont pas des spécifications. Toutes les données sont sans garantie, des modifications sont possibles sans avis préalable.

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