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Dastex Group GmbH

SHIELDskin XTREME™ Sterile Latex 300 DI

Gant en latex

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Faits et données


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Propreté surfacique
Maniabilité
Élongation
Charge en endotoxines
Exempt d’ions
Approprié substances cytostatiques
Protection chimique
stérile
texturé
spécifique main

Latex

SHIELDskin XTREME™ Sterile Latex 300 DI, N° art. 3808

Matériau: Latex

Caractéristiques

  • 100 % latex
  • stérile
  • bouts des doigts et paume texturés
  • manchette avec bord roulé
  • conditionné par paire sous une pellicule transparente
  • spécifique à la main

Avantages

  • propreté surfacique adéquate
  • très bonne coupe
  • très haute ductilité
  • très haute résistance à la déchirure

    Domaines d’utilisation

    • production stérile / remplissage aseptique de récipients
    • pour des contraintes mécaniques intenses

    Recommandation produit suivant les classes de salle propre

    Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
    environnements maîtrisés au niveau particulaire

    123456789staubarm

    Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
    environnements maîtrisés au niveau microbiologique

    ABCDE

    EPI

    Équipement de protection individuelle
    Règlement (UE) 2016/425

    Kat. IKat. IIKat. IIInicht anwendbarCat. III

    Une attribution l’une à l’autre de gants pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques pour salles propres, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l’„émission de particules“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.

    Données techniques

        Unit of measurementValueTest method
    Material     100% Latex
    (Natural Rubber)     		 
    Perforation-free 1AQL value as defined in ISO 2859-1
    for attribute testing on samples    		   AQL1 0.65 Level 3 ISO 374-2:2019
    Tear resistance before ageing
    after accelerated ageing     		N min./typical 9.0/14.0
    6.0/12.0     		EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a
    ASTM D573-04(2015)
    Extreme elongation before ageing
    after accelerated ageing     		% min.
    		 700
    500     		EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a
    ASTM D573-04(2015)
    Dimensions
    nominal single wall thickness     		middle finger
    palm
    cuff     		mm 0.20
    0.18
    0.12     		ASTM D3767-03(2014)
    Length   mm min./typical 290/300 EN ISO 21420:2020
    Size/palm size
    nominal (+/- 5 mm)     		5.5
    6
    7
    7.5
    8
    8.5
    9
    10
    		 mm n.s. EN ISO 21420:2020
    Size/Hand circumference
    nominal     		5.5
    6
    7
    7.5
    8
    8.5
    9
    10
    		 mm
    		 140
    152
    165
    178
    191
    203
    216
    229     		EN ISO 21420:2020
    Extractable particles ≥ 0.5 µm/cm2 fixed
    typical     		3,000
    1,100     		IEST-RP-CC005.4
    Endotoxins
    detected by LAL test, kinetic turbidimetric    		   Endotoxin units
    (EU) per pair     		< 20 EN 455-3:2015
    Silicones, amides, Di-n-octyl phthalate (DNOP)

    		     not detectable IEST-RP-CC005.4
    FTIR measuring method
    Non volatile residues (NVR)   µg/g < 30 IEST-RP-CC005.4
    Extractable substances Ions

    Ammonium (NH4+)
    Bromide (Br-)
    Calcium (Ca+)
    Chloride (ClO2-)
    Copper (Cu+)
    Fluoride (F-)
    Iron (Fe+)
    Lithium (Li+)
    Magnesium (Mg+)
    Nitrate (NO3-)
    Nitrite (NO2-)
    Phosphate (PO43-)
    Potassium (K+)
    Sodium (Na+)
    Sulphate (SO42-)
    Zinc (Zn+)     		µg/cm2
    specific
    0.100
    0.030
    0.500
    0.750
    n.s.
    0.010
    n.s.
    n.s.
    0.010
    0.400
    0.050
    0.050
    0.050
    0.050
    0.100
    n.s.     		µg/cm2
    typical
    0.030
    < 0.008
    0.250
    0.380
    n.s.
    <0.008
    n.s.
    n.s.
    < 0.008
    0.150
    < 0.008
    < 0.008
    0.020
    0.011
    0.015
    n.s.
    		 IEST-RP-CC005.4
    PU     20 pairs
    pairwise packed in a PE peel pouch,
    per sealed poly bag

    		  
    Carton quantity     200 pairs
    10 poly bags in a PE bag
    per double-walled carton    		  

    Les données techniques du fabricant énumérées ci-dessus sont des valeurs typiques au moment de la publication. Ce ne sont pas des spécifications. Toutes les données sont sans garantie, des modifications sont possibles sans avis préalable.

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