Produits à usage unique pour l'aire faciale
- non stérile
- sans latex naturel
- doublement emballé dans un sachet PE dans des conditions contrôlées
- pour les exigences de laboratoire
- pour salles propres contrôlées au niveau particulaire
- en tant que complément du concept de réutilisation
Recommandation produit suivant les classes de salle propre
Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire
Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique
Une attribution à l'identique de masques bucco-nasaux non réutilisables pour salle propre à une des classes de propreté de l'air des salles propres selon l'ISO 14644-1 n'est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques, et pertinentes pour les salles propres, comme par ex. la "résistance à l'abrasion" ou l'émission de particules" et en partie l'"efficience de filtration". L'utilisateur trouvera dans la directive VDI n°2083 Feuille 9.2 d'autres indications à ce sujet.
Données techniques
Unit of measurement | Value | Test method | ||
Type of material (face mask) |
sprayed layer/film* melt blown non-woven fabric spunbonded non-woven fabric | |||
width (± 5 mm) | cm |
25 | ||
Height (± 5 mm) | cm |
9.5 | ||
Materials (face mask) outer layer filter medium inner layer + half part | polyethylene (PE)* polypropylene (PP) BICOSOFTM (PE) | |||
Pleating |
single/pouch-shaped duckbill design | |||
Type of fastening |
2 headloops, circular knitting | |||
Materials (fastening) |
Polyamide (PA) | |||
Material nose bridge/bow |
completely closed, malleable aluminium strip | |||
Seams |
thermally bonded | |||
Particle filtration efficiency (PFE) | % at 0.1 µm | ≥99 |
ASTM F2299 Standard Test Method for Determining the Initial Efficiency of Materials Used in Medical Face Masks to Penetration by Particulates Using Latex Spheres | |
Bacterial filtration efficiency (BFE) | % at 0.3 µm | ≥98 |
ASTM F2101 Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of Staphylococcus aureus | |
Breathability / differential pressure (∆P) |
mm H2O/cm2 | ≤2.5 |
MIL-M-36954C U.S. Department of Defence test method for disposable surgical masks | |
Viral filter efficiency (VFE) | % per x l/min A. | n.s. | ||
Airborne Particles (APC by Helmke Drum) | ≥ 0,5 µm | Cat. I (<460) |
IEST-RP-CC003.4 Garment System Considerations for Cleanrooms and Other Controlled Environments | |
Colour (face mask/band) |
white/white | |||
PU |
300 pieces 6 double bags of 50 pieces |