Faits et données
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Propreté surfacique
Maniabilité
Élongation
Charge en endotoxines
Exempt d’ions
Approprié substances cytostatiques
Protection chimique
stérile
texturé
spécifique main
Mélange nitrile-polychloroprène
SHIELDskin XTREME™ ORANGE NITRILE™ 300 DI, N° art. 3842
Matériau: Mélange nitrile-polychloroprène
Caractéristiques
- mélange nitrile / polychloroprène
- sans poudre
- conditionné en sachet
- ambidextre
Avantages
- propreté surfacique satisfaisante
- durée de perméation élevée avec des produits chimiques
- très haute ductilité
- testé avec des cytostatiques
- 30 cm de long
Domaines d’utilisation
- pour des exigences de processus élevées
- pour des travaux avec des produits chimiques
- dans la production de cytostatiques
Recommandation produit suivant les classes de salle propre
Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire
Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique
EPI
Équipement de protection individuelle
Règlement (UE) 2016/425
Une attribution l’une à l’autre de gants pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques pour salles propres, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l’„émission de particules“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.
Données techniques
| Unit of measurement | Value | Test method | ||
|
Material Outer layer/inner layer |
Nitrile/Polychloroprene orange / white | |||
|
Perforation-free1 AQL value as defined in ISO 2859-1 for attribute testing on samples | AQL1 | 0.25 | ASTM D3767-03(2014) | |
| Tear resistance |
before ageing after accelerated ageing | N min/typical |
6.0/10.0 6.0/8.0 |
EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a ASTM D573-04(2015) |
| Extreme elongation |
before ageing after accelerated ageing |
% min. |
≥ 500 ≥ 400 |
EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a ASTM D573-04(2015) |
|
Dimensions nominal single wall thickness |
middle finger palm cuff | mm |
0.17 0.14 0.10 | ASTM D3767-03(2014) |
| Length | mm min/typical | 290/300 | EN 455-2:2015 | |
|
Size/palm width nominal (+/- 5 mm) |
XS / 6 S / 7 M / 8 L / 9 XL / 10 | mm |
≤ 80 85 95 105 ≥ 110 | EN 455-2:2015 |
|
Size/Hand circumference nominal |
XS / 6 S / 7 M / 8 L / 9 XL / 10 | mm |
152 178 203 229 254 | EN 455-2:2015 |
| Extractable particles | ≥ 0.5 µm |
fixed typical number/cm2 | < 3,000 2,100 | IEST-RP-CC005.4 |
| Extractable substances | Ions Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µg/cm2 specific 0.100 0.030 0.750 0.600 n.s. 0.010 n.s. n.s. 0.030 0.600 0.050 0.050 0.050 0.080 0.200 n.s. |
µg/cm2 typical 0.050 < 0.008 0.580 0.400 n.s. < 0.008 n.s. n.s. 0.008 0.300 < 0.008 < 0.008 0.030 0.030 0.070 n.s. | IEST-RP-CC005.4 |
| Biocompatibility | certified |
ISO 10993-10 - 2010-08 Tests for irritation and skin sensitization | ||
| Powder residue values |
mg/gloves typical (max.) |
powder-free ≤ 1.0 (max. 2.0) | ISO 21171:2006 | |
| Non volatile residues (NVR) | mg/g | max. 30 | IEST-RP-CC005.4 | |
| Surface Resistance | Ω/sq. | 108-1010 |
ASTM D257-14 | |
|
Silicone/amides/ Di-n-octyl phthalate (DNOP) | not detectable |
IEST-RP-CC005.4 FTIR test procedure | ||
| Endotoxins (maximum) | endotoxin units (EU) | per pair | n.s. |
Kinetic turbidimetric LAL test method |
|
ESD properties surface resistance contact resistance charge decay electrostatic properties (design + material requirements) | tested | EN 1149-1:2006 EN 1149-2:1997 EN 1149-3:2004 EN 1149-5 | ||
| PU |
100 pieces flat packed in PE inner bag | |||
| Carton quantity |
1,000 pieces 10 bags of 100 pieces in PE outer bag |