Faits et données
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Propreté surfacique
Maniabilité
Élongation
Charge en endotoxines
Exempt d’ions
Approprié substances cytostatiques
Protection chimique
stérile
texturé
spécifique main
Nitrile
Kimtech™ Purple Nitrile™, N° art. 3540
Matériau: Nitrile
Caractéristiques
- 100 % nitrile
- sans poudre
- emballé dans une boîte
- ambidextre
Avantages
- propreté surfacique adéquate
- durée de perméation élevée avec des produits chimiques
- testé avec des cytostatiques
Domaines d’utilisation
- pour les besoins de laboratoire
- pour des travaux avec des produits chimiques
- dans la production de cytostatiques
Recommandation produit suivant les classes de salle propre
Classe de propreté de l'air EN ISO 14644-1
environnements maîtrisés au niveau particulaire
Zones d’hygiène selon BPF (GMP)
environnements maîtrisés au niveau microbiologique
EPI
Équipement de protection individuelle
Règlement (UE) 2016/425
Une attribution l’une à l’autre de gants pour salle propre à une classe de salle propre selon ISO 14644-1 n’est pas possible. On ne saurait émettre des recommandations uniquement sur la base de caractéristiques spécifiques pour salles propres, comme par ex. la „résistance à l’abrasion“ ou l’„émission de particules“. L’utilisateur trouvera dans la directive VDI n° 2083 Feuille 9.2 d’autres indications à ce sujet.
Données techniques
| Unit of measurement | Value | Test method | ||
|
Perforation-free1 AQL value as defined in ISO 2859-1 for attribute testing on samples | AQL1 | 0.65 | EN 374-2:2014 + ASTM D 5151 | |
| Material | 100% nitrile | |||
| Tear resistance |
before ageing after accelerated ageing |
MPa, nominal MPa, nominal |
21 21 | ASTM D412, ASTM D573 + ASTM D3578 |
| Extreme elongation |
before ageing after accelerated ageing |
%, nominal %, nominal |
550 500 | ASTM D412, ASTM D573 + ASTM D3578 |
|
Dimensions nominal single wall thickness |
middle finger palm cuff | mm |
0.16 0.14 0.11 |
ASTM D3767, ASTM D6319 + EN ISO 21420:2020 |
| Length |
XS - S - M L - XL |
mm |
240 250 | |
| Size/palm width |
XS S M L XL | mm |
70 80 95 110 120 |
ASTM D3767, ASTM D6319 + EN ISO 21420:2020 |
| Biocompatibility | n.s. |
Primary Skin Irritation Tests + Dermal Sensitization Test according to ASTM F720-13 | ||
| Extractable particles | > 0.5 µm | number/cm2 | n.s. | IEST-RP-CC005 |
|
Extractable substances | Ions Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µm/cm2 specification n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. |
µm/cm2 typical value n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. n.s. | IEST-RP-CC005.4 |
| Non volatile residues (NVR) | mg/g | n.s. | IEST-RP-CC005.4 | |
| Endotoxins (maximum) | Endotoxin units (EU) | per pair | n.a. |
Kinetic turbidimetric LAL test method |
| Powder residue values |
mg/gloves typical (max.) |
powder-free ≤ 1.0 (max. 2.0) | ISO 21171:2006 | |
| FTIR spectrometer |
silicones, amides, Di-n-octylphthalate (DOP) | no values detectable | n.s. | |
|
Electrostatic behaviour | dissipative |
EN 1149-5:2003 | ||
|
Permeation resistance of medical gloves for chemotherapeutic agents |
compliant no breakthrough up to 240 min (except Carmustine 3.3 mg/ml: 10.4 min) | ASTM D6978-05 | ||
| PU |
XS - S - M - L XL |
100 pieces in carton dispenser box 90 pieces in carton dispenser box | ||
| Carton quantity |
XS - S - M - L XL |
1,000 pieces 900 pieces |