Daten und Fakten
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Latex
Material: Latex
Eigenschaften
- 100 % Latex
- steril
- Fingerspitzen und Handinnenfläche strukturiert
- Rollrand
- paarweise folienverpackt
- handspezifisch
Vorteile
- ausreichende Oberflächenreinheit
- sehr gute Passform
- sehr hohe Dehnbarkeit
- sehr hohe Reißfestigkeit
Anwendung
- Sterilproduktion / Aseptische Abfüllung
- bei starker mechanischer Beanspruchung
Produktempfehlung in Anlehnung an die Reinraumklassen
Luftreinheitsklasse EN ISO 14644-1
partikulär überwachte Bereiche
Hygienezonen nach GMP
mikrobiologisch überwachte Bereiche
PSA
Persönliche Schutzausrüstung
nach Verordnung (EU) 2016/425
Eine 1:1-Zuordnung von Reinraumhandschuhen zu einer Luftreinheitsklasse gemäß ISO 14644-1 ist nicht möglich. Lediglich aufgrund spezieller, aus reinraumtechnischer Sicht relevanter Eigenschaften wie z. B. „Abriebfestigkeit“ oder „Partikelemission“ können Empfehlungen ausgesprochen werden. In der VDI-Richtlinie 2083 Blatt 9.2 finden Anwender weitere Hinweise hierzu.
Technische Daten
Maßeinheit | Wert | Prüfmethode | ||
Material | 100 % Latex | |||
Lochfreiheit 1 Annehmbarer Qualitätsgrenzlage-Wert gemäß Definition nach ISO 2859-1 für Attributprüfung anhand von Proben | AQL1 | 0.65 Stufe 3 | ISO 374-2:2019 | |
Reißfestigkeit |
vor Alterung nach beschleunigter Alterung | N min./typisch |
9,0/14,0 6,0/12,0 |
EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a ASTM D573-04(2015) |
Äußerste Dehnbarkeit |
vor Alterung nach beschleunigter Alterung |
% min. |
700 500 |
EN 455-2:2015 + ASTM D412-15a ASTM D573-04(2015) |
Abmessungen nominale einfache Wandstärke |
Mittelfinger Handfläche Manschette | mm |
0,20 0,18 0,12 | ASTM D3767-03(2014) |
Länge | mm min./typisch | 290/300 | EN ISO 21420:2020 | |
Größe/Handflächenweite nominal (+/- 5 mm) |
5,5 6 7 7,5 8 8,5 9 10 | mm | k. A. | EN ISO 21420:2020 |
Größe/Handumfang nominal |
5,5 6 7 7,5 8 8,5 9 10 | mm |
140 152 165 178 191 203 216 229 | EN ISO 21420:2020 |
Extrahierbare Partikel | ≥ 0,5 µm/cm2 |
festgelegt typisch |
3000 1100 | IEST-RP-CC005.4 |
Endotoxine nachgewiesen durch Limulus-Amöbozyten-Lysat Kinetisch-turbimetrischer Test |
Endotoxineinheiten (EU) pro Paar | < 20 | EN 455-3:2015 | |
Silikone, Amide, Di-n-Octylphthalat (DNOP) | nicht nachweisbar |
IEST-RP-CC005.4 FTIR-Messverfahren | ||
Nichtflüchtige Rückstände (NVR) | µg/g | < 30 | IEST-RP-CC005.4 | |
Extrahierbare Stoffe | Ionen Ammonium (NH4+) Bromide (Br-) Calcium (Ca+) Chloride (ClO2-) Copper (Cu+) Fluoride (F-) Iron (Fe+) Lithium (Li+) Magnesium (Mg+) Nitrate (NO3-) Nitrite (NO2-) Phosphate (PO43-) Potassium (K+) Sodium (Na+) Sulphate (SO42-) Zinc (Zn+) |
µg/cm2 spezifisch 0,100 0,030 0,500 0,750 k. A. 0,010 k. A. k. A. 0,010 0,400 0,050 0,050 0,050 0,050 0,100 k. A. |
µg/cm2 typisch 0,030 < 0,008 0,250 0,380 k. A. <0,008 k. A. k. A. < 0,008 0,150 < 0,008 < 0,008 0,020 0,011 0,015 k. A. | IEST-RP-CC005.4 |
VE |
20 Paar paarweise im doppelten PE-Beutel | |||
Kartonmenge |
200 Paar im doppelwandigen Karton |
Die oben aufgeführten technischen Daten des Herstellers sind typische Werte zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Sie sind keine Spezifikation. Alle Angaben sind ohne Gewähr, Änderungen sind unangekündigt möglich.