Double gloving – procedure voor het aantrekken van dubbele steriele cleanroomhandschoenen
DownloadSteriele wegwerphandschoenen
voor microbiologisch en op deeltjes gecontroleerde ruimten
- lage deeltjesemissie door geschikte was- en droogprocessen
(DI-water, HEPA-filter) - minimumlengte van 30 cm
- voor cleanrooms geschikte verpakking (polybag)
- poedervrij
- correcte documentatie
(batchgerelateerde analyse- en sterilisatiecertificaten en conformiteitsverklaring)
Productkeuze op basis van de cleanroomklassen
Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden
Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden
PBM
Persoonlijke beschermingsmiddelen
conform verordening (EU) 2016/425
Niet-steriele wegwerphandschoenen
voor enkel op deeltjes gecontroleerde ruimten
Noodzakelijke basisvereisten voor wegwerphandschoenen die geschikt zijn voor cleanrooms, afhankelijk van de respectieve toepassing:
- lage deeltjesemissie door geschikte was- en droogprocessen
(DI-water, HEPA-filter) - lage ionische belasting
- minimumlengte van 30 cm
- voor cleanrooms geschikte verpakking (polybag)
- poedervrij
- ESD-compatibel indien vereist
- juiste documentatie
(batchgerelateerde analysecertificaten, sterilisatie- en conformiteitsverklaring)
Productkeuze op basis van de cleanroomklassen
Luchtreinheidsklasse ISO 14644-1
op deeltjes gecontroleerde gebieden
Hygiënezones conform GMP
microbiologisch gecontroleerde gebieden
PBM
Persoonlijke beschermingsmiddelen
conform verordening (EU) 2016/425